2) сходимость
3) правильность (+)
4) специфичность
Правильность характеризует близость среднего результата измерений к принятому опорному или истинному значению и, следовательно, отражает степень отсутствия систематической погрешности. Систематическая ошибка вызывает устойчивое смещение результатов в одну сторону — например, постоянное завышение концентрации аналита при недостаточно точной калибровке. Многократное повторение такого измерения уменьшает влияние случайной погрешности, но не устраняет систематическое смещение.
Оценку правильности проводят с использованием сертифицированных референтных материалов, референтных методик, сравнений с эталонными лабораториями и программ внешней оценки качества. Количественно систематическое смещение выражают как bias — разность между средним результатом лаборатории и референтным значением; чем ближе bias к нулю, тем выше правильность. В клинической лаборатории правильность поддерживают метрологически прослеживаемой калибровкой, контролем калибровочных материалов и выявлением постоянных аналитических смещений.
| Характеристика | Что отражает | Основной источник отклонений | Как оценивают |
|---|---|---|---|
| Правильность | Близость среднего результата к принятому референтному значению | Систематическая погрешность, или bias | Измерение референтных материалов, сравнение с эталонной методикой, внешняя оценка качества |
| Прецизионность | Близость результатов друг к другу при повторных измерениях | Преимущественно случайная погрешность | Расчёт стандартного отклонения, коэффициента вариации, дисперсии |
| Сходимость | Согласованность результатов при одинаковых условиях: один метод, оператор, прибор и короткий интервал времени | Случайная вариабельность в условиях повторяемости | Серия повторных измерений одной пробы |
| Воспроизводимость | Согласованность результатов при изменении условий измерения | Вариабельность между сериями, операторами, приборами или лабораториями | Межлабораторные сравнения и исследования воспроизводимости |
| Специфичность метода | Способность измерять именно целевой аналит без влияния посторонних компонентов | Интерференции, перекрёстные реакции, матричные эффекты | Исследование потенциальных интерферентов и перекрёстной реактивности |
| Систематическая погрешность | Стабильное смещение результатов относительно референтного значения | Неправильная калибровка, реагенты, методика, матричный эффект | Определение bias и анализ его статистической и клинической значимости |
Правильность и прецизионность являются разными компонентами качества измерений: метод может давать тесно сгруппированные, но стабильно смещённые результаты. Для клинической интерпретации важны обе характеристики, поскольку постоянное смещение способно привести к систематической гипер- или гиподиагностике. Специфичность оценивает аналитическую селективность метода и не является показателем близости результата к истинному значению. Поэтому именно правильность связывают с минимизацией систематической ошибки.