2) клинических и лабораторных; с подтверждением не менее чем через 12 недель (+)
3) только клинических; наблюдающихся в течение не меньше 6 месяцев
4) только клинических; наблюдающихся в течение не меньше 9 месяцев
Антифосфолипидный синдром (АФС) устанавливают при сочетании клинического проявления, характерного для заболевания, и стойкой лабораторной антифосфолипидной активности. К клиническим критериям относятся объективно подтверждённый артериальный, венозный или тромбоз сосудов малого калибра, а также определённые формы акушерской патологии. Лабораторное подтверждение включает выявление волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину или антител к β2-гликопротеину I.
Каждый значимый лабораторный результат должен быть воспроизведён не менее чем в двух исследованиях с интервалом не менее 12 недель. Это необходимо, поскольку антифосфолипидные антитела могут появляться транзиторно при инфекциях, воспалительных заболеваниях или под влиянием лекарственных препаратов и не всегда свидетельствуют об АФС. Такой принцип закреплён в пересмотренных Сиднейских критериях и сохраняет значение в современных международных подходах; изолированная однократная положительная реакция без соответствующего клинического события диагноз не подтверждает.
| Компонент оценки | Основные признаки | Требования к подтверждению |
|---|---|---|
| Сосудистый клинический критерий | Один или более эпизодов артериального, венозного или тромбоза сосудов малого калибра | Объективное подтверждение визуализирующим методом или гистологией |
| Акушерский клинический критерий | Гибель морфологически нормального плода с 10-й недели беременности или позднее | Необходима клиническая и акушерская документация события |
| Преждевременные роды, связанные с плацентарной патологией | Роды до 34 недель вследствие преэклампсии, эклампсии или плацентарной недостаточности | Должна быть обоснована связь осложнения с плацентарной дисфункцией |
| Повторные ранние потери беременности | Три и более последовательных самопроизвольных выкидыша до 10 недель | Требуется исключение анатомических, гормональных и хромосомных причин |
| Волчаночный антикоагулянт | Функционально выявляемый ингибитор фосфолипидзависимых коагуляционных реакций | Положительный результат в двух исследованиях с интервалом не менее 12 недель по рекомендациям ISTH |
| Антикардиолипиновые антитела | IgG или IgM в среднем или высоком титре: обычно не менее 40 GPL/MPL либо выше 99-го перцентиля | Стойкое выявление в двух образцах с интервалом не менее 12 недель |
| Антитела к β2-гликопротеину I | Антитела изотипа IgG или IgM выше 99-го перцентиля | Повторное подтверждение через 12 недель и более |
Для оценки риска учитывают профиль антител: наиболее неблагоприятными считаются волчаночный антикоагулянт, сочетанная (тройная ) позитивность и устойчиво высокие титры. Лабораторное исследование следует интерпретировать с учётом антикоагулянтной терапии, поскольку она может искажать результаты тестов на волчаночный антикоагулянт. Классификационные критерии предназначены прежде всего для унификации исследований, поэтому окончательная клиническая диагностика требует исключения других причин тромбозов и акушерских осложнений.