2) 1992 (+)
3) 1998
4) 1994
Правильным является 1992 год. Практическое формирование системы лицензирования медицинской деятельности было связано с реализацией законодательства о медицинском страховании. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 января 1992 года № 41 и принятый во его исполнение приказ Минздрава России от 20 марта 1992 года № 93 утвердили Временное положение о лицензировании медицинских учреждений и предприятий в системе медицинского страхования.
Лицензирование стало механизмом государственного допуска организаций к оказанию медицинской помощи. Его основная задача состояла в предварительной оценке способности учреждения безопасно выполнять заявленные виды работ: располагать подготовленными специалистами, необходимыми помещениями, оборудованием и организационными условиями. Лицензия при этом удостоверяла не квалификацию отдельного врача, а право медицинского учреждения осуществлять определённую деятельность.
В последующие годы нормативная база неоднократно перерабатывалась, однако принцип лицензирования сохранился: медицинская деятельность относится к регулируемым видам деятельности, поскольку её ненадлежащее осуществление непосредственно угрожает жизни и здоровью пациентов. В современной системе порядок лицензирования определяется Федеральным законодательством и специальным положением, утверждённым Правительством Российской Федерации.
| Элемент регулирования | Содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Начальный этап | Введение временного порядка лицензирования медицинских учреждений в 1992 году | Формирование государственного контроля допуска к оказанию медицинской помощи |
| Объект лицензирования | Медицинская деятельность организации или индивидуального предпринимателя | Лицензируется деятельность, а не отдельный лекарственный препарат или медицинская технология |
| Предмет проверки | Соответствие кадровых, материально-технических и организационных условий установленным требованиям | Снижение риска оказания помощи неподготовленным персоналом или без необходимого оснащения |
| Содержание лицензии | Разрешение на выполнение конкретных медицинских работ и услуг | Организация вправе осуществлять только заявленные и включённые в установленный перечень направления |
| Отличие от аккредитации специалиста | Лицензирование относится к медицинской организации, аккредитация подтверждает право специалиста на профессиональную деятельность | Разграничиваются организационный и персональный уровни допуска |
| Контроль после выдачи | Оценка соблюдения обязательных требований при фактическом осуществлении деятельности | Лицензия не освобождает организацию от последующего государственного надзора |
| Современное регулирование | Специальное положение о лицензировании устанавливает требования и порядок предоставления разрешения | Обеспечивается единый подход к допуску медицинских организаций к работе |
Таким образом, 1992 год рассматривается как начало практического внедрения лицензирования медицинской деятельности в Российском здравоохранении. Этот институт возник в период перехода к страховой модели организации медицинской помощи и развития медицинских организаций различных форм собственности. Лицензионный контроль направлен прежде всего на защиту пациента и предупреждение деятельности в условиях, не соответствующих обязательным требованиям. Для клинической фармакологии он также имеет значение как организационная основа безопасного назначения, хранения и применения лекарственных препаратов в медицинских организациях.