2) необходимость частого контроля гликемии
3) появление дефицита витамина В12
4) высокий риск развития гипогликемии
Клинически значимым недостатком дапаглифлозина является повышение риска урогенитальных инфекций, прежде всего вульвовагинального кандидоза у женщин и кандидозного баланопостита у мужчин. Препарат ингибирует натрий-глюкозный котранспортёр 2-го типа в проксимальных канальцах почек, уменьшая реабсорбцию глюкозы и вызывая глюкозурию. Повышенная концентрация глюкозы в моче создаёт условия для размножения грибов рода Candida и в меньшей степени способствует развитию бактериальных инфекций мочевых путей.
Обычно инфекция проявляется зудом, жжением, гиперемией, патологическими выделениями, дизурией или учащённым мочеиспусканием. Диагноз кандидоза устанавливают на основании клинической картины, при рецидивирующем или осложнённом течении выполняют микроскопию отделяемого и/или культуральное исследование. Риск выше при наличии сахарного диабета с неудовлетворительным контролем, эпизодов кандидоза в анамнезе, у женщин и необрезанных мужчин; крайне редко возможны тяжёлые инфекции промежности, включая некротизирующий фасциит.
Дапаглифлозин при монотерапии обычно не требует частого самостоятельного контроля гликемии и редко вызывает гипогликемию, поскольку его действие не зависит от стимуляции секреции инсулина. Дефицит витамина B12 характернее для длительной терапии метформином. Однако при сочетании дапаглифлозина с инсулином или производными сульфонилмочевины риск гипогликемии возрастает, а при голодании, тяжёлой инфекции или резком снижении дозы инсулина необходимо учитывать возможность эугликемического кетоацидоза.
| Состояние или эффект | Механизм и типичные признаки | Диагностический или тактический подход |
|---|---|---|
| Генитальный кандидоз | Глюкозурия способствует росту Candida; зуд, гиперемия, творожистые выделения, баланит | Клиническая оценка; при рецидивах — микроскопия и посев; местная или системная противогрибковая терапия |
| Бактериальная инфекция мочевых путей | Дизурия, учащённое мочеиспускание, императивные позывы; при пиелонефрите — лихорадка и боль в пояснице | Общий анализ мочи и посев по показаниям; антибактериальная терапия при подтверждённой инфекции |
| Тяжёлая инфекция промежности | Редкое осложнение: сильная боль, отёк, гиперемия, лихорадка, быстрое ухудшение состояния | Неотложная госпитализация, отмена препарата, хирургическая консультация и внутривенная антибактериальная терапия |
| Гипогликемия | Низкий риск при монотерапии; вероятность увеличивается при комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной | Контроль гликемии и коррекция доз сопутствующих сахароснижающих средств |
| Дефицит витамина B12 | Не относится к характерным эффектам дапаглифлозина; типичнее при длительном применении метформина | Исследование витамина B12 проводят при анемии, нейропатии или факторах риска, а не рутинно из-за терапии дапаглифлозином |
| Необходимость контроля гликемии | Регулярный контроль необходим при сахарном диабете в целом, но частота определяется схемой лечения и риском гипогликемии | Для дапаглифлозина без инсулина или сульфонилмочевины частый самоконтроль обычно не является обязательным |
Для профилактики следует поддерживать адекватную интимную гигиену и своевременно лечить выявленные инфекции, не прерывая терапию самостоятельно при лёгких симптомах. Повторные или тяжёлые эпизоды требуют пересмотра соотношения пользы и риска и исключения других причин иммунного или метаболического неблагополучия. При боли и отёке промежности, лихорадке, выраженной слабости, тошноте или боли в животе необходима срочная медицинская оценка.