2) клинического анализа крови
3) биохимического анализа крови (+)
4) клинического анализа мочи
Изотретиноин оказывает системное воздействие и метаболизируется преимущественно в печени, поэтому до начала лечения и в процессе терапии контролируют показатели биохимического анализа крови. Наиболее значимы активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, общий билирубин, а также липидный профиль, прежде всего уровень триглицеридов и холестерина. На фоне лечения возможно транзиторное или клинически значимое повышение трансаминаз и гипертриглицеридемия.
Гипертриглицеридемия имеет особое значение, поскольку при выраженном повышении триглицеридов возрастает риск острого панкреатита; выраженное повышение печёночных ферментов может свидетельствовать о лекарственном поражении печени. Поэтому исходное исследование проводят до назначения препарата, а дальнейший контроль в соответствии с экзаменационным алгоритмом — ежемесячно, с оценкой динамики и факторов риска. При отклонениях решают вопрос о коррекции дозы, временной отмене препарата или прекращении терапии.
Клинический анализ крови, коагулограмма и общий анализ мочи не отражают основные потенциально опасные метаболические и гепатотоксические эффекты изотретиноина и не требуют обязательного ежемесячного выполнения у каждого пациента при отсутствии специальных показаний. Дополнительно в период лечения необходим строгий контроль предупреждения беременности: изотретиноин обладает выраженным тератогенным действием, поэтому тестирование на беременность и надёжная контрацепция проводятся по отдельному регламенту.
| Показатель | Что оценивает | Возможное изменение при терапии | Клиническое значение |
|---|---|---|---|
| АЛТ и АСТ | Состояние гепатоцеллюлярного повреждения | Повышение активности трансаминаз | Показатель возможной лекарственной гепатотоксичности; требует оценки динамики и тяжести отклонений |
| Триглицериды | Жировой обмен | Гипертриглицеридемия | При выраженном повышении увеличивается риск острого панкреатита и может потребоваться изменение лечения |
| Общий холестерин и липопротеины | Атерогенный и общий липидный профиль | Повышение холестерина, преимущественно у пациентов с исходными нарушениями обмена | Помогает выявить метаболические осложнения и определить необходимость коррекции факторов риска |
| Билирубин | Экскреторную функцию печени и признаки холестаза | Повышение при нарушении функции печени или сопутствующей патологии | Дополняет оценку безопасности при изменении трансаминаз или появлении клинических симптомов |
| Клинический анализ крови | Клеточный состав периферической крови | Обычно не выявляет типичные дозозависимые осложнения изотретиноина | Назначается по клиническим показаниям, но не является основным ежемесячным тестом безопасности |
| Коагулограмма и общий анализ мочи | Гемостаз и состояние мочевыделительной системы | Специфические регулярные изменения не ожидаются | Рутинный ежемесячный контроль не показан без сопутствующих заболеваний или симптомов |
Таким образом, правильным является контроль биохимического анализа крови, поскольку именно он позволяет своевременно обнаружить основные лабораторные осложнения системной терапии изотретиноином. Частота исследований может уточняться с учётом исходных значений, дозы, ожирения, сахарного диабета, дислипидемии и заболеваний печени. При появлении боли в правом подреберье, желтухи, выраженной тошноты или боли в верхней части живота лабораторное обследование проводят внепланово.