2) отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины
3) близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях
4) различия результатов измерений, выполняемых в различных условиях
Правильность измерений характеризует степень близости среднего результата серии измерений к истинному или принятому опорному значению. Она определяется прежде всего величиной систематической погрешности: чем меньше постоянное или закономерно изменяющееся смещение результатов, тем выше правильность аналитической методики. В лабораторной медицине систематическое смещение часто обозначают термином bias и оценивают с помощью контрольных материалов, калибраторов и межлабораторных сравнений.
Систематические погрешности могут быть связаны с неправильной калибровкой анализатора, нестабильностью реагентов, матричными эффектами, интерференцией или нарушением методики исследования. В отличие от них случайные погрешности вызывают разброс повторных результатов и характеризуют прецизионность, а не правильность. Поэтому близость отдельных измерений друг к другу ещё не гарантирует их соответствия истинному значению: серия результатов может быть хорошо воспроизводимой, но систематически завышенной или заниженной.
| Метрологическая характеристика | Сущность | Основной тип погрешности | Способ оценки |
|---|---|---|---|
| Правильность | Близость среднего результата к опорному значению | Систематическая | Оценка смещения по контрольному материалу или референсному методу |
| Прецизионность | Близость повторных результатов друг к другу | Случайная | Стандартное отклонение и коэффициент вариации |
| Повторяемость | Согласованность результатов в одинаковых условиях | Преимущественно случайная | Повторные измерения одним методом, оператором и прибором |
| Воспроизводимость | Согласованность результатов при изменении условий | Случайная и межсистемная | Сравнение лабораторий, приборов, операторов или серий реагентов |
| Смещение | Разность между средним измеренным и опорным значением | Систематическая | Абсолютное или относительное отклонение в процентах |
| Общая погрешность | Совокупное влияние систематической и случайной составляющих | Смешанная | Расчёт полной аналитической ошибки и сопоставление с допустимым пределом |
Для обеспечения правильности лабораторных исследований необходимы метрологическая прослеживаемость калибровки, регулярный внутренний контроль качества и участие во внешней оценке качества. Обнаружение устойчивого отклонения контрольных результатов в одну сторону указывает на возможную систематическую ошибку. Коррекция причины смещения особенно важна в медицинской биохимии, поскольку даже небольшая ошибка может привести к неправильной интерпретации концентрации аналита и изменению клинического решения. Таким образом, правильность отражает отсутствие значимого систематического искажения, тогда как разброс результатов оценивается отдельными характеристиками прецизионности.