2) анализом выживаемости
3) когортным исследованием
4) ретроспективным исследованием
Правильный ответ — исследование случай–контроль . В таком дизайне сначала формируют две группы, исходя из наличия или отсутствия изучаемого заболевания: случаи имеют установленный диагноз, а контрольная группа не имеет этого исхода и должна быть сопоставима с группой случаев по источнику формирования. Затем ретроспективно или по данным медицинской документации сравнивают частоту предшествующего воздействия факторов риска в обеих группах.
Основным показателем связи в исследовании случай–контроль является отношение шансов (odds ratio, OR), отражающее, во сколько раз вероятность выявления фактора риска выше среди лиц с заболеванием по сравнению с контролем. Такой подход особенно эффективен при редких заболеваниях и длительном латентном периоде, поскольку не требует длительного наблюдения большой когорты. Ограничениями являются риск систематической ошибки отбора и ошибки воспоминаний, а также невозможность непосредственного расчёта заболеваемости и относительного риска.
Термин ретроспективное исследование характеризует временную направленность анализа и может относиться к разным эпидемиологическим дизайнам. В когортном исследовании исходно формируют группы по наличию или отсутствию фактора риска, а затем оценивают возникновение заболевания; при анализе выживаемости дополнительно учитывают время до наступления события и цензурированные наблюдения. Поэтому определяющим признаком в данном случае является формирование групп по исходу — заболеванию, а не просто использование ранее собранных данных.
| Признак | Исследование случай–контроль | Когортное исследование |
|---|---|---|
| Принцип формирования групп | По наличию или отсутствию заболевания | По наличию или отсутствию фактора риска |
| Направление анализа | От исхода к предшествующей экспозиции | От экспозиции к последующему исходу |
| Основная мера связи | Отношение шансов (OR) | Относительный риск (RR), коэффициент заболеваемости |
| Оптимальная область применения | Редкие заболевания и длительный латентный период | Редкие воздействия и оценка нескольких исходов |
| Возможность расчёта заболеваемости | Обычно отсутствует, поскольку число случаев задаётся дизайном | Есть при известном времени и размере наблюдаемой популяции |
| Типичные систематические ошибки | Ошибка воспоминаний и ошибка отбора контроля | Потери при наблюдении и различия в интенсивности обследования |
| Временная характеристика | Часто ретроспективное, но может использовать исторические или проспективно собираемые данные | Может быть проспективным или ретроспективным |
Качество исследования случай–контроль зависит от чёткого диагностического определения случая и правильного выбора контроля из той же исходной популяции. Контроль должен иметь потенциальную возможность стать случаем при развитии изучаемого заболевания. Для повышения достоверности применяют сопоставление групп по возрасту, полу и другим смешивающим факторам либо используют стратификацию и многофакторную логистическую регрессию. При интерпретации OR необходимо учитывать дизайн исследования и не отождествлять отношение шансов с относительным риском, особенно при распространённых заболеваниях.