2) альтернативной гипотезой
3) нулевой гипотезой (+)
4) дизайном исследования
Нулевая гипотеза (H0) — это формализованное статистическое предположение о том, что в исследуемой совокупности отсутствуют различия, причинный эффект или связь между признаками. В медицинском исследовании она обычно задаётся через конкретное значение параметра: например, средняя разница между группами равна нулю, относительный риск равен 1, а коэффициент корреляции равен 0. Статистическая проверка состоит в сопоставлении полученных данных с тем, насколько вероятны такие данные при условии истинности H0.
Если вероятность наблюдаемого результата при H0 мала и достигается заранее установленный уровень статистической значимости α, нулевую гипотезу отвергают в пользу альтернативной. Значение p<α свидетельствует о статистически значимом несоответствии данных нулевой гипотезе, но само по себе не доказывает клиническую значимость эффекта или его причинность. Погрешность характеризует отклонение результата измерения или оценки от истинного значения, а дизайн исследования представляет собой план организации сбора и анализа данных; ни одно из этих понятий не обозначает предположение об отсутствии эффекта.
| Элемент статистической проверки | Содержание | Пример в медицинском исследовании |
|---|---|---|
| Нулевая гипотеза (H0) | Отсутствие различий, эффекта или связи; параметр равен заданному нулевому значению | Новая терапия не изменяет среднее систолическое артериальное давление по сравнению со стандартной |
| Альтернативная гипотеза (H1) | Наличие различий, эффекта или связи; параметр отличается от нулевого значения | Среднее давление в группах различается или новая терапия снижает его |
| Уровень значимости (α) | Допустимая вероятность ошибки первого рода при отклонении истинной H0 | При α=0,05 риск ошибочно признать лечение эффективным составляет 5% |
| p-значение | Вероятность получить наблюдаемый или более выраженный результат при условии истинности H0 | p=0,02 указывает на статистическую несовместимость данных с H0 при α=0,05 |
| Ошибка I рода | Отклонение истинной нулевой гипотезы; ложноположительный вывод | Признание препарата эффективным при фактическом отсутствии лечебного эффекта |
| Ошибка II рода | Неотклонение ложной нулевой гипотезы; ложноотрицательный вывод | Необнаружение реального снижения смертности из-за недостаточного объёма выборки |
Неотклонение H0 не означает доказанного отсутствия клинического эффекта: оно может быть связано с малой мощностью исследования, высокой вариабельностью данных или недостаточным размером выборки. Для интерпретации результата оценивают не только p-значение, но и доверительный интервал, величину эффекта и его клиническую значимость. В диагностических и прогностических моделях проверка нулевой гипотезы дополняется анализом чувствительности, специфичности и дискриминационной способности метода.