2) БЦЖ
3) ЖКВ
4) АКДС (+)
АКДС является наиболее чувствительной к замораживанию, поскольку относится к адсорбированным инактивированным вакцинам. В её составе дифтерийный и столбнячный анатоксины, коклюшный компонент и адъювант на основе солей алюминия. При замораживании нарушается структура адъювантно-антигенного комплекса: образуются агрегаты, изменяется осадок, антиген может частично десорбироваться с поверхности адъюванта. После оттаивания исходные свойства препарата не восстанавливаются, поэтому вакцина может утратить иммуногенность даже при сохранении внешне приемлемого вида.
Для живых лиофилизированных вакцин основными повреждающими факторами обычно являются повышенная температура и свет, а не низкая температура. Оральная полиомиелитная вакцина сохраняет стабильность при замораживании и может храниться в замороженном виде; лиофилизированные вакцины против кори и туберкулёза также значительно менее чувствительны к замораживанию, чем жидкие адсорбированные препараты. Практический принцип shake test применим к выявлению повреждения замораживанием адсорбированных вакцин: после встряхивания появляется хлопьевидный осадок или быстрое разделение фаз, что свидетельствует о непригодности препарата.
| Вакцина | Тип препарата | Чувствительность к замораживанию | Основное последствие нарушения хранения |
|---|---|---|---|
| АКДС | Инактивированная, адсорбированная на солях алюминия | Очень высокая | Агрегация адъюванта, изменение осадка, снижение иммуногенности; повторное замораживание недопустимо |
| АДС-М, АДС | Адсорбированные анатоксины | Высокая | Разрушение антигенно-адъювантного комплекса и потеря эффективности |
| Вакцина против гепатита B | Рекомбинантная, адсорбированная | Высокая | Необратимое образование хлопьевидного осадка и снижение иммуногенности |
| ОПВ | Живая аттенуированная, жидкая | Низкая | Основной риск связан с нагреванием; замораживание обычно не повреждает препарат |
| БЦЖ | Живая аттенуированная, лиофилизированная | Низкая | Более значимы воздействие тепла, света и нарушение условий после разведения |
| ЖКВ | Живая аттенуированная, лиофилизированная | Низкая | Преимущественно страдает от перегревания и света; после восстановления препарат используют ограниченное время |
Замораживание адсорбированных вакцин является критическим нарушением холодовой цепи и служит основанием для их выбраковки. Внешняя целостность флакона не подтверждает сохранность иммунологических свойств препарата. Для контроля возможного замораживания оценивают условия транспортировки и хранения, а для некоторых адсорбированных вакцин дополнительно применяют тест встряхивания. Правильное хранение большинства таких препаратов предусматривает температуру от +2 до +8 °C без замораживания.