2) повторного положительного результата ИФА, ожидание результатов иммунного блоттинга является нежелательным
3) положительных результатов ИФА и иммунного блоттинга
4) результатов иммунного блоттинга
Первый реактивный результат ИФА является основанием для незамедлительного направления пациента в территориальный центр профилактики и борьбы со СПИДом. Это не означает, что диагноз ВИЧ-инфекции уже установлен: ИФА относится к скрининговым методам и может давать ложноположительные результаты вследствие перекрёстных реакций, аутоиммунных состояний, беременности, недавних инфекций или технических факторов.
В специализированном центре выполняется подтверждающее обследование — повторное исследование образца, иммуноблоттинг либо предусмотренный действующим алгоритмом подтверждающий тест, а при необходимости — определение РНК/ДНК ВИЧ методом амплификации нуклеиновых кислот. Ожидание окончательного результата до направления нежелательно, поскольку задерживает оценку эпидемиологического анамнеза, клинического состояния, иммунного статуса и вирусной нагрузки. У беременной женщины своевременное обращение особенно важно для начала или коррекции профилактики передачи ВИЧ ребёнку.
Таким образом, направление после первого положительного ИФА является организационно-диагностическим этапом, а не подтверждением заболевания. Специалисты центра уточняют результат с учётом вероятности недавнего инфицирования и диагностического окна , когда антитела ещё могут отсутствовать. При обследовании ребёнка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, серологические тесты имеют ограниченную информативность из-за трансплацентарного переноса материнских антител, поэтому основное значение приобретают молекулярно-биологические методы.
| Этап или результат | Диагностическое значение | Тактика |
|---|---|---|
| Отрицательный ИФА | Антитела к ВИЧ не выявлены, однако инфекция в период окна не исключается | При наличии риска или клинических показаний — повторное тестирование и/или исследование нуклеиновых кислот |
| Первый реактивный ИФА | Скрининговый сигнал, не равнозначный диагнозу ВИЧ-инфекции | Незамедлительное направление в территориальный центр для подтверждающей диагностики; ожидание иммуноблоттинга не должно задерживать направление |
| Повторно реактивный ИФА | Вероятность истинной инфекции выше, но ложноположительный результат всё ещё возможен | Проведение подтверждающего исследования по специализированному алгоритму |
| Положительный иммуноблоттинг | Выявлены антитела к специфическим белкам ВИЧ; результат подтверждает серологическую инфекцию при соблюдении критериев алгоритма | Установление диагноза, постановка на диспансерное наблюдение и оценка показаний к антиретровирусной терапии |
| Отрицательный иммуноблоттинг после реактивного ИФА | Возможны ложноположительный скрининг или ранняя стадия инфекции | Повторное обследование, исследование РНК/ДНК ВИЧ и анализ эпидемиологического риска |
| Неопределённый иммуноблоттинг | Обнаружены отдельные неспецифические или недостаточные полосы; диагноз не подтверждён | Динамическое наблюдение и повторная серологическая или молекулярная диагностика |
| Ребёнок младше 18 месяцев от ВИЧ-инфицированной матери | Материнские IgG могут сохраняться и обусловливать положительный ИФА или иммуноблоттинг без инфекции у ребёнка | Диагностика преимущественно методом ПЦР на РНК или ДНК ВИЧ в образцах, взятых в установленные сроки |
Раннее направление позволяет не терять время при потенциально недавно возникшей инфекции и своевременно организовать подтверждающее обследование. До получения окончательного результата необходимо соблюдать конфиденциальность и не формулировать диагноз только на основании реактивного ИФА. У беременных и новорождённых ранняя маршрутизация имеет дополнительное значение для профилактики вертикальной передачи ВИЧ. Окончательное решение принимается специализированным центром по совокупности лабораторных данных и клинико-эпидемиологической информации.