2) менее 18 (+)
3) более 31
4) менее 31
Oncotype DX — молекулярно-генетический тест, оценивающий экспрессию 21 гена в ткани опухоли молочной железы и рассчитывающий показатель рецидивирования (Recurrence Score, RS) в диапазоне от 0 до 100. Классическая интерпретация предусматривает низкий риск при RS менее 18, промежуточный — при RS 18–30 и высокий — при RS 31 и более. Поэтому правильным является значение RS <18.
Низкий RS отражает относительно невысокую пролиферативную активность опухоли и меньшую вероятность отдалённого рецидива при проведении адекватной эндокринной терапии. У пациенток с гормон-рецептор-положительным, HER2-негативным ранним раком молочной железы такой результат обычно свидетельствует о небольшом ожидаемом дополнительном эффекте адъювантной химиотерапии по сравнению с одной гормональной терапией. Показатель RS не заменяет оценку размера опухоли, состояния регионарных лимфатических узлов, степени злокачественности и других клинико-морфологических факторов.
| RS | Категория риска | Характеристика | Типичная клиническая интерпретация |
|---|---|---|---|
| 0–17 | Низкий | Невысокая экспрессия генов пролиферации и относительно благоприятный прогноз | Основной метод системного лечения — эндокринная терапия; дополнительная польза химиотерапии обычно ограничена |
| 18–30 | Промежуточный | Средняя вероятность отдалённого рецидива | Решение о химиотерапии принимают с учётом возраста, менопаузального статуса, размера и степени дифференцировки опухоли, поражения узлов и других факторов |
| 31–100 | Высокий | Выраженная пролиферативная активность и повышенный риск рецидивирования | Чаще рассматривается комбинированная адъювантная терапия с включением химиотерапии при отсутствии противопоказаний |
| Любое значение RS | Прогностический показатель | Оценивает вероятность отдалённого рецидива при стандартной эндокринной терапии | Не используется изолированно и не отменяет морфологическую и клиническую стадийную оценку |
| Преимущественно HR+/HER2− опухоли | Основная область применения | Наиболее доказана клиническая значимость теста при раннем инвазивном раке молочной железы | Результат интерпретируют совместно с рецепторным статусом, HER2-статусом и поражением лимфатических узлов |
| Современные исследования | Уточнённые пороги | В исследовании TAILORx применялись иные интервалы, включая RS 0–10 и 11–25 | Пороговые значения необходимо соотносить с используемой классификацией и клиническими рекомендациями |
Таким образом, в рамках классической шкалы Oncotype DX RS <18 соответствует низкому риску. Тест предназначен не для установления диагноза, а для персонализации адъювантного лечения и оценки вероятной пользы химиотерапии. Окончательная лечебная тактика определяется мультидисциплинарно с учётом клинической стадии и морфологических характеристик опухоли.