1. заявитель осуществляет самостоятельно;+
2. не предусмотрен Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
3. осуществляет уполномоченная экспертная организация государства-члена Евразийского экономического союза;
4. осуществляет уполномоченный орган государства-члена Евразийского экономического союза.