↑ Вверх ↓ Вниз

При проведении экспертизы лекарственных средств в случае недостаточности материалов, представленных в регистрационном досье, эксперт должен

1. письменно обратиться к заявителю о необходимости предоставления им дополнительных данных для завершения экспертизы;

2. письменно обратиться к руководству уполномоченной органа, направившего задание на проведение экспертизы лекарственного средства, о необходимости получения от заявителя дополнительных данных для завершения экспертизы;

3. письменно обратиться к руководству уполномоченной экспертной организации о необходимости получения дополнительных данных для завершения экспертизы;+

4. составить заключение о прекращении экспертизы лекарственного средства из-за недостаточности представленных материалов регистрационного досье.



Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт