1. экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;+
2. экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;+
3. экспертиза предложенных методов контроля качества лекарственных средств и качества представленных образцов лекарственных средств с использованием этих методов;+
4. этическая экспертиза макета упаковки и маркировки лекарственного препарата.