2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
3) Федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел (+)
4) Правительством Российской Федерации
Правильным является ответ, предусматривающий компетенцию Федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел — МВД России. В соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах именно этот орган принимает решения, связанные с включением новых потенциально опасных психоактивных веществ в специальный реестр, и обеспечивает его ведение. Речь идет о веществах, которые еще не включены в установленный перечень наркотических средств или психотропных веществ, но обладают психоактивным действием и могут представлять существенную угрозу для здоровья и общественной безопасности.
Такое распределение полномочий основано на административно-правовом, а не клиническом принципе: включение в реестр является мерой государственного контроля за оборотом потенциально опасных соединений. Правительство Российской Федерации утверждает нормативные перечни наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, однако индивидуальное решение по специальному реестру новых веществ относится к компетенции органа внутренних дел. Росздравнадзор осуществляет контроль в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинской деятельности, а главный внештатный психиатр-нарколог субъекта Российской Федерации не обладает полномочиями по формированию Федерального реестра.
Для психиатра-нарколога юридический статус вещества не заменяет клинической диагностики. Новые психоактивные вещества могут воздействовать на каннабиноидные, серотонинергические, дофаминергические, норадренергические и другие нейромедиаторные системы, вызывая интоксикацию, тревогу, агрессивность, острый психоз, судороги, гипертермию и сердечно-сосудистые осложнения. Диагноз расстройства, связанного с употреблением вещества, устанавливают по клиническим признакам интоксикации, абстиненции, патологического влечения, утраты контроля и другим критериям, а не только по факту наличия соединения в реестре.
| Категория | Основной принцип регулирования | Организационная компетенция | Клиническое значение |
|---|---|---|---|
| Наркотические средства | Включаются в установленные государством перечни; оборот ограничивается или запрещается | Перечни утверждаются Правительством Российской Федерации | Возможны зависимость, интоксикация, абстинентный синдром и соматические осложнения |
| Психотропные вещества | Подлежат специальному контролю с учетом степени опасности и режима оборота | Правовой режим определяется нормативными актами о контролируемых веществах | Часто наблюдаются расстройства сознания, тревожные и психотические состояния |
| Новые потенциально опасные психоактивные вещества | Отдельный реестр для веществ, не включенных в основные перечни, но представляющих потенциальную опасность | Решение о включении относится к Федеральному органу исполнительной власти в сфере внутренних дел | Эффекты нередко непредсказуемы из-за вариабельного состава и высокой фармакологической активности |
| Прекурсоры | Контролируются из-за возможности использования при изготовлении наркотических средств и психотропных веществ | Регулируются специальными перечнями и правилами оборота | Само вещество может не вызывать типичной интоксикации, но имеет значение для незаконного производства |
| Лекарственные препараты с психоактивным действием | Обращаются в рамках законодательства о лекарственных средствах и рецептурном отпуске | Государственный контроль в сфере лекарственного обращения осуществляют профильные органы здравоохранения | Необходима оценка побочных реакций, передозировки, злоупотребления и лекарственной зависимости |
| Неидентифицированное вещество при интоксикации | Юридический статус нельзя устанавливать только по клинической картине | Требуются токсикологические и экспертные процедуры | Неотложная помощь определяется тяжестью синдрома; отрицательный стандартный скрининг не исключает употребление нового вещества |
При подозрении на интоксикацию новым психоактивным веществом приоритет имеют стабилизация жизненно важных функций, контроль температуры тела, сердечного ритма, сознания и судорожной готовности. Токсикологическое исследование желательно проводить с учетом ограничений стандартных иммунохимических тестов, которые могут не выявлять многие новые соединения. После купирования острых проявлений оцениваются психический статус, наличие зависимости и риск повторного употребления. Включение вещества в реестр имеет юридические последствия, но само по себе не является достаточным основанием для постановки психиатрического или наркологического диагноза.