2) 9 и более
3) 1-4
4) 0 и меньше
Верным является диапазон 5–8 баллов. По алгоритму Наранжо степень достоверности причинно-следственной связи между лекарственным средством и нежелательным явлением оценивается по совокупности 10 признаков: временной последовательности, наличию альтернативных причин, изменению состояния после отмены препарата, реакции на повторное назначение, дозозависимости и объективному подтверждению. Итоговый балл может включать как положительные, так и отрицательные значения, поэтому отсутствие убедительной связи или наличие другой вероятной причины снижает оценку.
Категория вероятная означает, что связь с препаратом клинически обоснована и более правдоподобна, чем альтернативные объяснения, но не доказана абсолютно. Существенное значение имеют появление симптомов после начала терапии, их уменьшение после отмены препарата или применения специфического антагониста, а также отсутствие иной причины. Повторное назначение препарата может подтверждать связь, однако при потенциально тяжёлых реакциях намеренная провокация не проводится; отрицательная оценка альтернативных причин и данные объективного обследования позволяют достигнуть 5–8 баллов без такого теста.
| Сумма баллов | Категория связи | Клиническая интерпретация |
|---|---|---|
| 0 и меньше | Сомнительная | Причинная связь маловероятна; имеются альтернативные объяснения или отсутствует временная связь с приёмом препарата. |
| 1–4 | Возможная | Связь допускается, но сопоставима по вероятности с другими причинами нежелательного явления. |
| 5–8 | Вероятная | Временная связь и клиническая динамика поддерживают роль препарата, а альтернативная причина не является более убедительной. |
| 9 и более | Определённая | Связь подтверждается совокупностью убедительных признаков, включая воспроизводимость реакции или объективные данные. |
| Временная последовательность | До +2 баллов | Возникновение реакции после введения препарата оценивается положительно; отсутствие такой последовательности может уменьшать итоговую сумму. |
| Альтернативные причины | −1 или +2 балла | Наличие другой причины снижает оценку, а её отсутствие существенно поддерживает лекарственную обусловленность. |
| Отмена и повторное назначение | До +3 баллов | Улучшение после отмены обычно даёт +1 балл, повторное возникновение реакции при повторном назначении — +2; провокационный тест не выполняют без строгих показаний. |
| Объективные и дозозависимые признаки | По +1 баллу за признак | Подтверждение реакции обследованием, усиление при повышении дозы, уменьшение при её снижении или аналогичная реакция на сходный препарат повышают достоверность связи. |
В психиатрии и наркологии оценка по Наранжо требует отличать нежелательную реакцию от симптомов основного расстройства, интоксикации, абстинентного синдрома и лекарственных взаимодействий. Алгоритм определяет вероятность причинной связи, но не характеризует тяжесть, предотвратимость или необходимость отмены лечения. Итог должен сопоставляться с клиническим состоянием пациента, фармакологическими свойствами препарата и результатами мониторинга безопасности. Полученная оценка также не отменяет регистрацию и сообщение о подозреваемом нежелательном явлении в системе фармаконадзора.