2) получающие адекватное лечение препаратом Ксеплион (желательно в течение 4 месяцев и более) и не требующих коррекции дозы (+)
3) которые стабилизированы на терапии препаратом Ксеплион или Инвега в течение 2 месяцев
4) получающие адекватное лечение любым антипсихотиком (можно перевести на препарат Тревикта напрямую)
Трёхмесячная форма палиперидона пальмитата (Тревикта) предназначена для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых пациентов, уже клинически стабилизированных на ежемесячной инъекционной форме палиперидона пальмитата (Ксеплион). Согласно инструкции, переход допустим у пациентов, получающих адекватную терапию Ксеплионом, предпочтительно в течение 4 месяцев и более, при условии отсутствия необходимости в коррекции поддерживающей дозы. Такая предварительная стабилизация позволяет подтвердить как эффективность палиперидона, так и его переносимость до введения препарата с существенно более длительным периодом высвобождения.
Необходимость устойчивой дозы обусловлена фармакокинетикой депо-формы. Палиперидона пальмитат обладает крайне низкой растворимостью в воде, после внутримышечного введения медленно растворяется и гидролизуется до активного палиперидона; трёхмесячная форма обеспечивает длительное поддержание терапевтической экспозиции. Поэтому после её введения быстро изменить концентрацию препарата при недостаточной эффективности или нежелательных реакциях невозможно, а эффект коррекции дозы может проявляться лишь спустя несколько месяцев.
Прямой переход на трёхмесячную форму с перорального палиперидона либо с другого антипсихотика не рекомендуется: сначала требуется стабилизация на ежемесячном палиперидона пальмитате. Первую инъекцию Тревикты вводят вместо очередной плановой дозы Ксеплиона; доза трёхмесячной формы определяется исходя из ранее применявшейся стабильной ежемесячной дозы. Такой алгоритм обеспечивает предсказуемую экспозицию палиперидона и снижает риск декомпенсации психотической симптоматики при смене лекарственной формы.
| Клиническая ситуация | Возможность перехода на трёхмесячный палиперидон | Обоснование |
|---|---|---|
| Стабильная терапия Ксеплионом около 4 месяцев или более | Да | Соответствует рекомендуемому этапу предварительной стабилизации |
| Поддерживающая доза Ксеплиона стабильна и не требует коррекции | Да | Подтверждены эффективность и переносимость выбранной экспозиции |
| Недавняя необходимость увеличения или уменьшения дозы Ксеплиона | Переход следует отложить | Длительная фармакокинетика трёхмесячного депо затрудняет быструю последующую коррекцию |
| Терапия только пероральным палиперидоном | Прямой переход не рекомендуется | Перед трёхмесячной формой необходим этап стабилизации на ежемесячном палиперидона пальмитате |
| Терапия другим антипсихотиком | Прямой переход не проводится | Сначала требуется перевод и стабилизация на ежемесячной инъекционной форме палиперидона |
| Первая доза трёхмесячной формы | Вместо очередной ежемесячной инъекции | Доза рассчитывается по стабильной предшествующей дозе Ксеплиона с учётом утверждённой схемы конверсии |
Трёхмесячная форма относится к длительно действующим инъекционным антипсихотикам и прежде всего предназначена для продолжения уже успешной поддерживающей терапии, а не для подбора первоначальной эффективной дозы. Увеличение интервала между инъекциями до одного раза в три месяца может снизить число пропущенных введений и упростить длительное лечение шизофрении. При этом особенно важны предварительная оценка переносимости и подтверждение стабильности состояния, поскольку после введения депо экспозиция палиперидона сохраняется длительно. Следовательно, ключевым критерием перевода является именно стабильная терапия ежемесячным Ксеплионом без потребности в изменении дозы.