2) установленным
3) маловероятным
4) верифицированным (+)
Диагноз туберкулеза считается верифицированным, когда наличие заболевания подтверждено объективным этиологическим или морфологическим исследованием. Обнаружение микобактерий туберкулеза (МБТ) в клиническом материале методами микроскопии, культурального исследования или молекулярно-генетической диагностики свидетельствует о присутствии возбудителя. Выявление ДНК комплекса Mycobacterium tuberculosis методом ПЦР или другим валидированным тестом имеет особое значение при малом количестве возбудителя и позволяет быстро подтвердить инфекцию.
Морфологическим основанием для верификации служит выявление в биоптате туберкулезной гранулемы, обычно представленной скоплением эпителиоидных клеток, лимфоцитов и гигантских клеток Пирогова—Лангханса, нередко с центральным казеозным некрозом. Наиболее убедительна совокупность гистологических признаков с клиническими и лучевыми данными; при внелегочном туберкулезе именно биопсия нередко становится ключевым способом подтверждения. При этом гранулематозное воспаление в целом не является абсолютно специфичным и требует исключения саркоидоза, микозов, инородных тел и других причин, однако заключение о туберкулезной гранулеме в контексте данного диагностического критерия означает верификацию.
Одних симптомов и рентгенологических изменений недостаточно для окончательного подтверждения: они позволяют заподозрить заболевание и сформировать вероятный диагноз. Поэтому положительный результат исследования на МБТ и/или характерная морфология переводят заболевание из предположительного в доказанное, то есть верифицированное.
| Диагностический признак | Пример метода | Значение для диагностики |
|---|---|---|
| Прямое обнаружение МБТ | Микроскопия мазка с окраской на кислотоустойчивые микобактерии | Подтверждает наличие микобактериальной инфекции; результат оценивают с учетом клинической ситуации и риска контаминации |
| Выделение культуры МБТ | Посев диагностического материала на жидкие или плотные питательные среды | Этиологическая верификация; позволяет выполнить фенотипическое определение лекарственной чувствительности |
| Выявление генетического материала возбудителя | ПЦР и автоматизированные молекулярно-генетические тесты | Быстро подтверждает принадлежность возбудителя к комплексу M. tuberculosis; некоторые тесты одновременно выявляют маркеры лекарственной устойчивости |
| Туберкулезная гранулема в ткани | Гистологическое исследование биоптата пораженного органа | Морфологическая верификация, особенно важная при внелегочных локализациях и отрицательных результатах исследования мокроты |
| Клинико-рентгенологическая картина без подтверждения | Инфильтрат, полость распада, диссеминация, лимфаденопатия при соответствующих симптомах | Основание для подозрения или вероятного диагноза, но не самостоятельное доказательство этиологии |
| Отрицательное исследование на МБТ | Отрицательные мазок, посев или молекулярный тест | Не исключает туберкулез при низкой бактериальной нагрузке, ошибках забора материала или внелегочной локализации; требуется комплексная оценка |
| Определение лекарственной устойчивости | Молекулярное выявление мутаций и/или тест лекарственной чувствительности культуры | Не является условием самой верификации, но определяет клиническую классификацию и режим противотуберкулезной терапии |
Верификация должна основываться на материале из предполагаемого очага поражения, поскольку это повышает диагностическую специфичность. Выявление МБТ также имеет эпидемиологическое значение и определяет необходимость оценки заразности пациента. После подтверждения диагноза дополнительно устанавливают локализацию, распространенность процесса и профиль лекарственной устойчивости. Эти параметры необходимы для выбора схемы лечения и организации противоэпидемических мероприятий.