2) курсом из 6 введений 1 раз в 28 дней (+)
3) курсом из 6 введений 1 раз в 21 день
4) многократно 1 раз в 28 дней до наступления прогрессирования
Системная терапия дихлоридом радия-223 применяется по стандартной фиксированной схеме: 55 кБк/кг внутривенно один раз в 4 недели, всего 6 введений. Радий-223 является альфа-излучающим радиофармпрепаратом и ведёт себя подобно кальцию, накапливаясь преимущественно в участках повышенного костеобразования, характерных для остеобластических метастазов. Альфа-частицы обладают высокой линейной передачей энергии и малым пробегом в тканях, поэтому вызывают преимущественно локальные двунитевые разрывы ДНК в опухолевых клетках при ограниченном воздействии на окружающие ткани.
Такой режим используется главным образом при симптомных костных метастазах кастрационно-резистентного рака предстательной железы без висцеральных метастазов. Интервал 28 дней необходим для восстановления костномозгового кроветворения и оценки токсичности, поскольку наиболее значимыми нежелательными реакциями являются тромбоцитопения, анемия и нейтропения. Однократное введение не обеспечивает полноценного курсового воздействия, а интервал 21 день не соответствует зарегистрированной стандартной схеме.
Радий-223 не назначают неопределённо долго до прогрессирования: продолжительность курса ограничена шестью введениями. Перед каждой процедурой контролируют общий анализ крови и оценивают клиническое состояние; при выраженной миелосупрессии, ухудшении общего состояния или отсутствии ожидаемой пользы лечение может быть отложено либо прекращено. Таким образом, правильным является вариант с шестью введениями один раз в 28 дней.
| Критерий | Характеристика терапии радием-223 |
|---|---|
| Форма препарата | Радиофармацевтический препарат дихлорида радия-223 для внутривенного введения. |
| Тип излучения | Альфа-излучение с высокой линейной передачей энергии и коротким пробегом в тканях. |
| Механизм накопления | Имитация кальция и включение в зоны ремоделирования костной ткани, особенно в области остеобластических метастазов. |
| Основное клиническое показание | Симптомные костные метастазы кастрационно-резистентного рака предстательной железы при отсутствии висцеральных метастазов. |
| Стандартная доза и интервал | 55 кБк/кг внутривенно один раз в 4 недели. |
| Продолжительность курса | Шесть введений; схема не является бессрочной терапией до прогрессирования. |
| Ключевой контроль безопасности | Перед введениями оценивают показатели периферической крови, прежде всего уровень гемоглобина, нейтрофилов и тромбоцитов. |
Эффективность лечения оценивают не только по динамике ПСА, но и по уменьшению костной боли, снижению потребности в анальгетиках, отсутствию новых скелетных осложнений и общему состоянию пациента. При наличии висцеральных метастазов или значимого поражения костного мозга предпочтение отдают другим системным методам лечения. Совместное применение с некоторыми гормональными схемами требует особой осторожности из-за повышения риска переломов и других осложнений.