2) SYNTAX II
3) BARI
4) OCTOBER
В контексте задания под исследованием SMART подразумевается прежде всего рандомизированное исследование SMART-DATE, посвящённое выбору продолжительности двойной антитромбоцитарной терапии после чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с острым коронарным синдромом. В нём сравнивали приём ацетилсалициловой кислоты совместно с ингибитором P2Y12-рецепторов в течение 6 месяцев и не менее 12 месяцев после имплантации коронарных стентов с лекарственным покрытием. Оценивались смерть, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события, тромбоз стента и кровотечения.
Двойная антитромбоцитарная терапия одновременно подавляет два пути активации тромбоцитов: ацетилсалициловая кислота необратимо блокирует циклооксигеназу-1 и образование тромбоксана A2, а клопидогрел, прасугрел или тикагрелор ингибируют АДФ-зависимую передачу сигнала через P2Y12-рецепторы. Такое сочетание снижает риск раннего и позднего тромбоза стента, но увеличивает вероятность кровотечений. В SMART-DATE сокращённая шестимесячная терапия соответствовала критерию не меньшей эффективности по комбинированной конечной точке, однако сопровождалась более высокой частотой инфаркта миокарда, что подчёркивает необходимость индивидуальной оценки ишемического и геморрагического риска.
| Исследование или подход | Основной предмет оценки | Ключевая особенность | Связь с антитромбоцитарной терапией |
|---|---|---|---|
| SMART-DATE | Продолжительность ДАТТ после ЧКВ при остром коронарном синдроме | Сравнение 6 месяцев с терапией продолжительностью 12 месяцев и более | Непосредственная оценка эффективности и безопасности ДАТТ |
| SMART-CHOICE | Переход на монотерапию ингибитором P2Y12 после ЧКВ | Трёхмесячная ДАТТ с последующей монотерапией сопоставлялась с длительной ДАТТ | Оценка возможности уменьшения кровотечений без утраты противоишемической защиты |
| SYNTAX II | Современная стратегия ЧКВ при трёхсосудистом поражении | Использование SYNTAX Score II, физиологической оценки и внутрисосудистой визуализации | ДАТТ применялась как компонент лечения, но не являлась главным объектом исследования |
| BARI | Выбор метода реваскуляризации при многососудистой ишемической болезни сердца | Сравнение баллонной ангиопластики и коронарного шунтирования | Исследование не было направлено на определение режима ДАТТ |
| OCTOBER | Оптимизация ЧКВ сложных бифуркационных поражений | Сравнение ОКТ-навигации с ангиографическим контролем | Основной изучаемый фактор — способ визуализации и имплантации стента |
| Индивидуализация ДАТТ | Соотношение ишемического и геморрагического риска | Учитываются острый коронарный синдром, сложность ЧКВ, риск кровотечений и сопутствующие заболевания | Определяет оптимальную продолжительность и состав антитромбоцитарного лечения |
Результаты исследований серии SMART показали, что простое сокращение продолжительности ДАТТ не всегда обеспечивает оптимальный клинический баланс. У пациентов с высоким риском повторного инфаркта или тромбоза стента более длительное подавление агрегации тромбоцитов может сохранять преимущество. При высоком риске кровотечения допустимы сокращённые схемы с последующим переходом на монотерапию, однако решение принимается с учётом клинической ситуации и характеристик выполненного вмешательства. Таким образом, SMART относится к исследованиям, непосредственно сформировавшим доказательную базу выбора режима двойной антитромбоцитарной терапии.