2) 1 раз в неделю (+)
3) 1 раз в 3 недели
4) 2 раза в неделю
Подкожная форма абатацепта применяется в фиксированной дозе 125 мг 1 раз в неделю. В отличие от внутривенного введения, при котором доза рассчитывается по массе тела и препарат вводится по схеме индукционных инфузий с последующим введением каждые 4 недели, подкожный режим не требует перерасчёта дозы у взрослых. Такой режим используется, в частности, при лечении активного ревматоидного артрита после недостаточного ответа или непереносимости базисных противоревматических препаратов.
Абатацепт представляет собой растворимый белок CTLA-4–Ig, который связывается с CD80/CD86 на антигенпредставляющих клетках и препятствует их взаимодействию с CD28 на Т-лимфоцитах. Блокада костимуляции подавляет активацию Т-клеток, последующее образование провоспалительных цитокинов и поддержание аутоиммунного воспаления в синовиальной оболочке. Постоянное еженедельное введение поддерживает терапевтическую концентрацию препарата и является фармакологическим основанием выбранной схемы.
Режим 125 мг 1 раз в 2 недели не соответствует стандартной схеме применения абатацепта: увеличение интервала может привести к снижению экспозиции и недостаточному контролю активности заболевания. Двукратное введение в неделю, напротив, не предусмотрено инструкцией и не повышает обоснованно эффективность, но увеличивает лекарственную нагрузку и потенциальный риск нежелательных реакций.
| Параметр | Подкожная форма | Внутривенная форма |
|---|---|---|
| Стандартная доза у взрослых | 125 мг независимо от массы тела | Расчёт по массе тела: 500, 750 или 1000 мг |
| Интервал введения | 1 раз в неделю | Инфузии в дни 1, 15 и 29, затем 1 раз в 4 недели |
| Основной механизм | Блокада CD80/CD86–CD28-зависимой костимуляции Т-лимфоцитов посредством связывания CD80/CD86 белком CTLA-4–Ig | |
| Зависимость дозы от массы тела | Отсутствует у взрослых | Присутствует; используется весовая градация дозы |
| Возможность домашнего применения | Да, после обучения пациента или лица, осуществляющего уход | Нет; требуется проведение инфузии в медицинской организации |
| Контроль безопасности | Оценка инфекционных осложнений, туберкулёзной инфекции и вирусных гепатитов до начала терапии; наблюдение за реакциями гиперчувствительности и инфекциями в ходе лечения | |
Абатацепт обычно назначают в комбинации с метотрексатом или другим базисным противоревматическим препаратом, если это клинически обосновано. Сочетание с другими биологическими базисными препаратами или ингибиторами янус-киназ не рекомендуется из-за увеличения риска серьёзных инфекций без доказанного повышения эффективности. Перед началом терапии необходимо исключить активную инфекцию и провести предусмотренный национальными рекомендациями инфекционный скрининг. Эффективность оценивают по динамике припухших и болезненных суставов, общей активности заболевания и лабораторных показателей воспаления.