2) превышающих ПДК для питьевой воды
3) превышающих допустимые количества миграции для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами (+)
4) превышающих ПДК в атмосферном воздухе
Оценка химической безопасности игрушек проводится по результатам миграционных испытаний: изделие контактирует с модельной средой, имитирующей возможный контакт со слюной, пищей или другими биологическими жидкостями, после чего определяется содержание перешедших в неё веществ. Нормативным ориентиром служат допустимые количества миграции (ДКМ), установленные для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами. Эти значения основаны на токсикологических данных и учитывают поступление химических веществ в организм преимущественно пероральным путём, который является одним из основных для детей.
Превышение ДКМ свидетельствует о потенциально опасной миграции пластификаторов, мономеров, красителей, стабилизаторов, тяжёлых металлов и других соединений. Их поступление может вызывать раздражение слизистых оболочек, сенсибилизацию, общетоксическое или органотоксическое действие; выраженность риска зависит от концентрации, длительности контакта и токсикологических свойств вещества. ПДК для питьевой воды и атмосферного воздуха предназначены для оценки загрязнения соответствующих объектов окружающей среды и рассчитываются с учётом иных путей экспозиции, поэтому не являются непосредственным критерием безопасности игрушек.
| Критерий | Объект нормирования | Что оценивается | Значение при экспертизе игрушек |
|---|---|---|---|
| Допустимое количество миграции | Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами | Переход вещества в модельную среду при заданных условиях контакта | Основной критерий химической безопасности игрушки |
| Модельная среда | Имитационная жидкость, воспроизводящая предполагаемый контакт | Способность материала выделять химические вещества | Позволяет оценить потенциальное поступление вещества в организм ребёнка |
| ПДК питьевой воды | Вода как объект окружающей среды | Безопасность постоянного употребления воды населением | Не заменяет норматив миграции из материала игрушки |
| ПДК атмосферного воздуха | Риск ингаляционного воздействия летучих веществ | Применима к загрязнению воздуха, а не к экстракту из игрушки | |
| Общие санитарные нормы | Различные объекты и факторы среды | Санитарно-эпидемиологические требования широкого профиля | Не всегда содержат специализированный показатель для конкретного материала игрушки |
| Превышение норматива | Результат лабораторного исследования | Концентрация или количество вещества выше установленного предела | Основание для признания продукции несоответствующей требованиям безопасности |
Таким образом, сравнение результатов миграционных испытаний с ДКМ обеспечивает сопоставимость лабораторных данных с реальным риском контакта ребёнка с игрушкой. При санитарно-химической оценке учитывают состав материала, условия эксплуатации, продолжительность контакта и возможность попадания выделившихся веществ в рот. Несоответствие хотя бы по одному регламентированному веществу требует дополнительной оценки безопасности и может служить основанием для ограничения обращения продукции.