2) ведение рабочих записей о ходе исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений
3) подписание протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений (+)
4) проведение исследований (испытаний) и измерений по вновь вводимым методикам в связи с расширением области аккредитации
Отмеченный вариант верен, поскольку подписание протокола или иного документа с результатами является не технической операцией, а официальным выпуском результата лабораторией. Подпись подтверждает, что исследования выполнены по утверждённой процедуре, полученные данные проверены, требования к качеству соблюдены, а сотрудник обладает необходимой компетентностью и официально уполномочен оформлять результаты. Работник, не соответствующий критериям аккредитации по образованию, специальной подготовке, опыту, навыкам или документированному допуску, не может принимать на себя такую ответственность.
Несоответствие персонала не означает автоматического запрета на любое участие в лабораторном процессе. Проведение отдельных операций и ведение первичных рабочих записей могут выполняться под установленным контролем, при наличии инструктажа, надзора и последующей проверки компетентным сотрудником. Аналогично, работа по нестандартным или вновь вводимым методикам допускается только после их валидации либо верификации, обучения исполнителей и документированного разрешения. Однако окончательное подтверждение достоверности и выпуск результата остаются функцией уполномоченного квалифицированного персонала.
Таким образом, ключевым критерием является разграничение технического выполнения процедуры и административно-ответственного утверждения результата. Подписание протокола создаёт официальный документ испытательной лаборатории, используемый заказчиком, органами государственного контроля и при оценке соответствия объекта санитарно-гигиеническим требованиям. Поэтому сотрудник, не отвечающий критериям аккредитации, не вправе подписывать такие документы даже при фактическом участии в отдельных этапах исследования.
| Элемент деятельности | Возможность участия несоответствующего персонала | Обязательное условие | Причина ограничения |
|---|---|---|---|
| Выполнение стандартной методики | Возможно только в пределах установленного допуска | Обучение, оценка компетентности и надзор | Необходимо обеспечить воспроизводимость и прослеживаемость результата |
| Работа по нестандартной методике | Допустима при документированном контроле | Валидация или подтверждение пригодности методики и разрешение лаборатории | Методика может иметь дополнительные источники неопределённости |
| Работа по вновь вводимой методике | Возможна после подготовки исполнителя | Верификация, обучение и оформление допуска | До подтверждения пригодности методики результат не считается надёжно обеспеченным |
| Ведение рабочих записей | Может выполняться фактическим исполнителем | Полнота записей, идентификация исполнителя и проверка данных | Записи фиксируют ход процедуры, но сами по себе не являются выпуском результата |
| Проверка расчётов и результатов | Требует компетентного уполномоченного сотрудника | Документированные полномочия и соблюдение процедуры контроля | Проверяются корректность измерений, расчётов, единицы и критерии приемлемости |
| Подписание протокола | Не допускается | Соответствие критериям аккредитации и официальная авторизация | Подпись подтверждает ответственность лаборатории за достоверность и оформление результата |
Подписание протокола следует рассматривать как этап авторизации и выпуска результатов, а не как обычное оформление документа. Компетентность персонала должна быть подтверждена документами об образовании, подготовке, опыте и результатами оценки навыков. Все полномочия, включая право проверки и подписания протоколов, устанавливаются лабораторией документированно. Это обеспечивает независимость заключения, прослеживаемость измерений и соответствие деятельности требованиям аккредитации.