2) 2; каждого наименования изделий, обработанных за смену
3) 1; одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц (+)
4) 3; одновременно обработанных изделий каждого наименования
При децентрализованной предстерилизационной очистке контролируют качество обработки отдельно по каждому наименованию медицинских изделий. Объем выборки составляет 1% от изделий, обработанных одновременно, однако при небольшом количестве продукции выбирают не менее трех единиц. Такое правило позволяет оценить качество конкретной партии и одновременно обеспечивает минимальный объем контроля, достаточный для выявления типичных нарушений технологии.
Контроль проводят после завершения очистки и перед стерилизацией. Основными пробами являются азопирамовая или амидопириновая проба для выявления следов крови, а также фенолфталеиновая проба для обнаружения остаточных щелочных компонентов моющих средств. Положительная реакция свидетельствует о неудовлетворительной предстерилизационной очистке: изделия подлежат повторной обработке, после чего контроль проводят заново.
Таким образом, правильный ответ отражает установленный принцип выборочного производственного контроля: проверяется 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех. Процент рассчитывают отдельно для каждого вида изделий, а не от общего количества всей партии или всех изделий, обработанных за смену.
| Элемент контроля | Требование или признак | Практическое значение |
|---|---|---|
| Объект выборки | Одновременно обработанные изделия одного наименования | Позволяет оценить конкретную технологическую партию и исключить смешение разных типов изделий |
| Объем выборки | 1% изделий каждого наименования | Обеспечивает плановый выборочный контроль качества очистки |
| Минимальное количество | Не менее трех изделий каждого наименования | Применяется при малом размере одновременно обработанной партии |
| Контроль на кровь | Азопирамовая или амидопириновая проба | Выявляет остатки крови и других белковых загрязнений, невидимых при визуальном осмотре |
| Контроль моющих средств | Фенолфталеиновая проба | Определяет остаточные щелочные компоненты моющих растворов |
| Отрицательный результат | Изменение окраски реактива отсутствует | Изделия могут быть допущены к последующему этапу обработки при соблюдении остальных требований |
| Положительный результат | Появляется характерное окрашивание реакционной смеси | Всю контролируемую партию подвергают повторной предстерилизационной очистке с последующей проверкой |
Предстерилизационная очистка необходима для удаления крови, белковых, жировых и лекарственных загрязнений, поскольку они снижают эффективность стерилизации и могут защищать микроорганизмы от воздействия стерилизующего агента. Выборочный контроль не заменяет соблюдение всей технологии: важны правильная концентрация раствора, экспозиция, механическая обработка, промывание и высушивание изделий. Результаты проб регистрируют в документации, что обеспечивает прослеживаемость качества обработки. При выявлении дефекта оценивают соблюдение режима очистки и устраняют причину повторного загрязнения.