2) 1
3) 2
4) 3 (+)
Продолжительность классического серонегативного окна при ВИЧ-инфекции принимают равной до 3 месяцев. В этот период инфицирование уже произошло, вирус реплицируется и человек может быть эпидемиологически опасен, однако концентрация специфических антител в крови ещё недостаточна для выявления стандартными серологическими тестами. Формирование антительного ответа — сероконверсия — происходит постепенно: у большинства пациентов антитела определяются раньше, но диагностически значимый срок для исключения инфекции при использовании антительных тестов традиционно отсчитывают до 12 недель.
Механизм окна связан с задержкой между заражением и активацией гуморального иммунитета. Сначала в крови появляются вирусная РНК и антиген p24, затем формируются антитела классов IgM и IgG к антигенам ВИЧ. Поэтому отрицательный результат исследования, выполненного вскоре после предполагаемого контакта, не исключает инфекцию и требует повторной диагностики с учётом применяемой тест-системы и времени возможного заражения.
Современные комбинированные тесты, выявляющие одновременно антиген p24 и антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2, сокращают диагностическое окно, но не устраняют его полностью. В учебной и экспертной практике срок 3 месяца используют как предельный период серонегативности для классических серологических методов; при раннем обследовании предпочтительны тесты четвёртого поколения и, по показаниям, исследование нуклеиновых кислот вируса.
| Метод исследования | Выявляемый маркер | Ориентировочный срок выявления после заражения | Диагностическое значение |
|---|---|---|---|
| ПЦР или другой тест амплификации нуклеиновых кислот | РНК ВИЧ | Примерно 10–33 дня | Позволяет выявить инфекцию наиболее рано, но положительный результат требует подтверждения в соответствии с алгоритмом диагностики |
| Определение антигена p24 | Белок капсида ВИЧ | Обычно через 2–4 недели | Может определяться до появления антител; концентрация позднее снижается, что ограничивает самостоятельное применение метода |
| Комбинированный лабораторный тест 4-го поколения | Антиген p24 и антитела к ВИЧ | Примерно 18–45 дней | Предпочтительный скрининговый метод для ранней диагностики; отрицательный результат в ранние сроки требует оценки времени контакта |
| Иммуноферментный или хемилюминесцентный тест на антитела | Антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 | До 12 недель, то есть до 3 месяцев | Именно для этого подхода наиболее характерно понятие серонегативного окна |
| Экспресс-тест на антитела | Антитела в крови или слюне | Чаще 3–12 недель; зависит от образца и тест-системы | Удобен для скрининга, но отрицательный ранний результат не исключает недавнее заражение |
| Подтверждающее исследование при реактивном скрининге | Антитела, антиген и/или РНК ВИЧ | После получения реактивного результата | Необходимо для установления диагноза; один положительный скрининговый тест не является окончательным диагнозом |
Отрицательный результат до истечения диагностического окна оценивают только с учётом даты возможного контакта и вида применённого теста. При отсутствии новых рисков отрицательное исследование через 12 недель существенно снижает вероятность инфекции, однако конкретные сроки повторного тестирования определяются действующими клиническими рекомендациями. При проведении постконтактной профилактики сроки интерпретации могут изменяться, поэтому необходим контроль по специальному алгоритму. В судебно-медицинской оценке следует фиксировать дату контакта, вид биоматериала, метод исследования и возможность раннего обследования в период серонегативности.