2) по возможности
3) в обязательном порядке (+)
4) при наличии более 10 сотрудников лаборатории
Контрольный массив генетических данных сотрудников, имеющих доступ к объектам и материалам молекулярно-генетических исследований, является обязательным элементом системы обеспечения качества судебно-генетической экспертизы. Его формируют для получения эталонных генетических профилей сотрудников, обычно по образцам буккального эпителия, с последующей регистрацией профилей в защищённой базе данных и ограничением доступа к персональной информации.
Необходимость массива обусловлена риском случайной контаминации объектов биологическим материалом персонала при изъятии, упаковке, транспортировке, подготовке проб или постановке реакции амплификации. При обнаружении совпадения генетического профиля следа с профилем сотрудника такой результат позволяет расценить его как возможное загрязнение, исключить ошибочную интерпретацию следа и своевременно выявить нарушение санитарно-противоэпидемического или лабораторного режима. Это особенно важно при исследовании малых количеств ДНК и смешанных генетических следов, где даже единичный посторонний аллель может повлиять на вывод эксперта.
Обязательность требования не зависит от численности лаборатории: контаминация возможна при любом количестве сотрудников, если они в той или иной мере участвуют в обращении с объектами. Контрольный массив не заменяет внутренний контроль постановки исследования, отрицательные контроли и документирование цепи хранения, а дополняет их, обеспечивая идентификацию возможного источника загрязнения. Использование таких данных должно осуществляться с соблюдением требований к конфиденциальности, защите персональных данных и разграничению доступа.
| Элемент контроля | Основное содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Профиль сотрудника | Индивидуальный STR-профиль, полученный из референсного образца биологического материала | Используется для сопоставления с генетическими профилями, выявленными на объектах экспертизы |
| Круг включаемых лиц | Все сотрудники, которые могут контактировать с объектами, расходными материалами, оборудованием или рабочими поверхностями | Исключает зависимость системы контроля от штатной численности и должности работника |
| Контаминация | Попадание посторонней ДНК в исследуемый объект или реакционную смесь | Может имитировать наличие биологического следа либо изменять состав смешанного профиля |
| Сопоставление с массивом | Проверка обнаруженного профиля на совпадение с профилями работников | Позволяет выявить вероятный лабораторный источник ДНК и не приписывать его событию преступления |
| Лабораторные контроли | Отрицательные контроли экстракции, амплификации и постановки реакции | Показывают наличие загрязнения процесса, но сами по себе не устанавливают конкретного сотрудника-источника |
| Документирование | Регистрация отбора образца, формирования профиля, доступа к базе и результатов проверок | Обеспечивает прослеживаемость, воспроизводимость и доказательную надёжность экспертного исследования |
Таким образом, контрольный массив представляет собой не факультативную базу данных, а обязательный профилактический и идентификационный механизм лабораторного контроля. Его наличие снижает риск ложной интерпретации результатов и помогает отделить след, связанный с исследуемым событием, от случайного лабораторного загрязнения. Отсутствие такого массива ограничивает возможности расследования причин контаминации и может поставить под сомнение достоверность экспертного заключения.