2) III (С) (+)
3) IV (D)
4) II (В)
Исследование случай–контроль относится к аналитическим наблюдательным исследованиям: участников первоначально отбирают по наличию или отсутствию изучаемого исхода, после чего ретроспективно оценивают воздействие предполагаемого фактора риска. Поскольку исследователь не распределяет вмешательство случайным образом и не контролирует исходные различия между группами, причинно-следственная связь устанавливается менее надежно, чем в рандомизированных клинических или проспективных когортных исследованиях. В используемой четырехуровневой шкале такой дизайн соответствует уровню III (C).
Основной мерой ассоциации служит отношение шансов — odds ratio, показывающее, во сколько раз шансы предшествующего воздействия различаются у пациентов с исходом и в контрольной группе. Достоверность результатов может снижаться из-за систематической ошибки отбора, ошибки воспоминания и влияния смешивающих факторов. Вместе с тем дизайн особенно полезен при редких заболеваниях, длительном латентном периоде и необходимости одновременно оценить несколько возможных факторов риска.
| Уровень | Тип доказательств | Основные особенности |
|---|---|---|
| I (A) | Систематические обзоры, метаанализы, качественные рандомизированные исследования | Наиболее высокая надежность при низком риске систематических ошибок |
| II (B) | Когортные исследования, отдельные рандомизированные исследования с ограничениями | Проспективное наблюдение и более уверенная оценка временной последовательности |
| III (C) | Исследования случай–контроль и другие аналитические наблюдательные исследования | Ретроспективная оценка экспозиции, расчет отношения шансов |
| IV (D) | Серии случаев, описания случаев, мнение экспертов | Отсутствие полноценной группы сравнения, высокий риск субъективности |
| Критерий отбора | Наличие или отсутствие исхода | Сначала формируются группы случаев и контроля, затем изучается анамнез воздействия |
| Ключевые ограничения | Ошибки отбора, воспоминания и смешение | Требуются сопоставимый контроль и статистическая коррекция конфаундеров |
Исследование случай–контроль позволяет выявлять статистические связи, но само по себе не доказывает причинность. Его результаты становятся убедительнее при четком определении случаев, корректном подборе контрольной группы и подтверждении экспозиции объективными источниками данных. Для формирования клинических рекомендаций такие сведения обычно сопоставляют с результатами когортных исследований, клинических испытаний и систематических обзоров. Поэтому уровень III (C) отражает промежуточную доказательную ценность этого дизайна.