2) повторить исследование другим тестом
3) срочно передать информацию в Центр профилактики и борьбы со СПИДом, кровь утилизировать
4) повторить исследование тем же тестом в тех же условиях еще два раза, дальнейшие действия зависят от полученных результатов (+)
Первично реактивный результат при обследовании донора на ВИЧ является результатом скрининга, а не установленным диагнозом. Реактивность может быть обусловлена истинной инфекцией либо неспецифическим связыванием компонентов сыворотки с реагентами, техническими и преаналитическими факторами. Поэтому образец повторно исследуют дважды в той же тест-системе и при сопоставимых условиях: это позволяет оценить воспроизводимость сигнала и снизить вероятность ошибочного решения на основании единичного результата.
До завершения алгоритма подтверждения кровь и ее компоненты не допускаются к клиническому использованию. Если повторные исследования сохраняют реактивность, образец направляют в специализированную лабораторию для подтверждающего исследования по утвержденному алгоритму, а донор временно отстраняется от донорства; дальнейшее информирование и диспансерное сопровождение осуществляются в установленном порядке. Немедленное назначение антиретровирусной терапии не показано: постконтактная профилактика предназначена для лиц после потенциального заражения, а не для донора с неподтвержденным скрининговым результатом.
| Этап | Результат | Тактика |
|---|---|---|
| Первичный скрининг | Реактивный сигнал на антитела к ВИЧ или комбинированное выявление антител/антигена p24 | Не считать результат подтвержденным диагнозом; компонент изолировать, образец направить на повторное исследование |
| Первое повторное исследование | Нереактивный результат | Выполнить второе повторное исследование в той же системе для оценки воспроизводимости |
| Второе повторное исследование | Оба повторных результата нереактивны | Результат расценивают с учетом действующего алгоритма лаборатории; при отсутствии иных оснований донорский материал не используют до принятия регламентированного решения |
| Повторные исследования | Один или оба результата реактивны | Образец направляют на подтверждающее исследование; донор отстраняется от дальнейших донаций до уточнения статуса |
| Подтверждающее исследование | Подтверждена специфическая реакция на ВИЧ | Информация передается в профильную медицинскую организацию по нормативному порядку; донорский материал изымают и утилизируют |
| Подтверждающее исследование | Результат отрицательный | Возможная причина первичной реактивности — неспецифическая реакция или аналитическая ошибка; дальнейшее наблюдение определяется клинической и эпидемиологической ситуацией |
| Подтверждающее исследование | Неопределенный результат | Проводят повторное обследование в соответствии с алгоритмом, при необходимости используют другой метод, включая исследование нуклеиновых кислот |
Повторное тестирование в той же системе не заменяет подтверждающую диагностику, а является обязательным этапом верификации первоначальной реактивности. Выбор дополнительных методов зависит от применяемой тест-системы, срока предполагаемого инфицирования и нормативного алгоритма. Отрицательный результат не исключает раннюю инфекцию в период диагностического окна, когда маркеры еще не достигли порога обнаружения. Все действия с донором и образцами выполняют с соблюдением конфиденциальности, биологической безопасности и требований к прослеживаемости донорской крови.