2) отделении (блоке) реанимации и интенсивной терапии
3) отделении, оказывающем специализированную медицинскую помощь по профилю трансфузиология в условиях дневного стационара (+)
4) дневном стационаре районной поликлиники
Забор гемопоэтических стволовых клеток обычно выполняют методом лейкафереза после мобилизации клеток-предшественников из костного мозга в периферическую кровь. Для мобилизации применяют гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, а при недостаточном ответе — плериксафор; во время процедуры сепаратор выделяет фракцию, обогащённую клетками CD34+. Такая процедура относится к специализированной трансфузиологической помощи, поскольку требует клеточного сепаратора, квалифицированного персонала, контроля гемостаза, электролитов и состояния венозного доступа.
У большинства доноров и пациентов заготовка проводится планово в условиях дневного стационара: после процедуры необходимы наблюдение, оценка общего состояния и лабораторный контроль, но постоянное круглосуточное пребывание обычно не требуется. Объём заготовки определяют по числу CD34+-клеток; при аутологичной трансплантации ориентировочной минимально достаточной дозой часто считают 2–2,5 × 106 CD34+-клеток на килограмм массы реципиента, хотя целевые значения зависят от протокола трансплантации.
Отделение реанимации предназначено для интенсивной терапии критических состояний, а не для плановой клеточной заготовки. Дневные стационары противотуберкулёзных учреждений и районных поликлиник не располагают необходимой трансфузиологической инфраструктурой и полномочиями для проведения клеточного афереза. Поэтому правильным является специализированное отделение трансфузиологического профиля, функционирующее в формате дневного стационара.
| Этап или метод | Основная характеристика | Ключевой контроль | Типичные условия выполнения |
|---|---|---|---|
| Мобилизация | Выведение гемопоэтических клеток-предшественников из костного мозга в периферическую кровь | Количество лейкоцитов и CD34+-клеток в периферической крови | Плановое наблюдение в специализированном подразделении |
| Лейкаферез | Экстракорпоральное разделение крови с выделением клеточной фракции, содержащей CD34+-клетки | Производительность сепаратора, показатели крови, кальций, гемодинамика | Отделение трансфузиологии, дневной стационар |
| Маркер эффективности заготовки | Количество CD34+-клеток в продукте | Проточная цитометрия; расчёт дозы на килограмм массы реципиента | Лабораторный контроль до и после афереза |
| Наиболее частые реакции | Парестезии, мышечные спазмы, слабость, головокружение вследствие цитратной гипокальциемии или гиповолемии | Жалобы пациента, артериальное давление, пульс, ионизированный кальций | Непрерывное наблюдение во время процедуры и после неё |
| Заготовка костномозговых клеток | Аспирация костного мозга, чаще из подвздошных костей; не является стандартным аферезом | Анестезиологическая безопасность, общий анализ крови, гемостаз | Операционная или процедурная зона трансплантационного центра по локальному регламенту |
| Реанимационное отделение | Лечение угрожающих жизни нарушений функций органов | Потребность в интенсивной терапии и круглосуточном мониторинге | Не является местом плановой заготовки клеточного трансплантата |
| Обычный амбулаторный дневной стационар | Оказывает общую или профильную помощь без оборудования для клеточного афереза | Нет специализированного контроля клеточного продукта и аферезной процедуры | Не соответствует требованиям к забору гемопоэтических стволовых клеток |
До заготовки проводят медицинское обследование донора или пациента, определяют противопоказания, выполняют инфекционный скрининг и получают информированное согласие. Клеточный продукт маркируют, регистрируют и транспортируют либо криоконсервируют с соблюдением требований к прослеживаемости и температурному режиму. При недостаточной мобилизации возможно проведение повторного афереза или коррекция мобилизационной схемы. Безопасность процедуры обеспечивается сочетанием специализированного оборудования, лабораторного контроля и готовности к немедленной коррекции осложнений.