2) определения соотношения стоимости лечения и его полезности
3) рейтинговых или визуально-аналоговых шкал
4) отражения продолжительности жизни
Анализ минимизации затрат (cost-minimization analysis, CMA) применяют при сравнении альтернативных медицинских технологий, для которых доказана сопоставимая клиническая эффективность и безопасность. В таком случае различия между методами лечения оценивают преимущественно по экономическим последствиям, а предпочтение отдают варианту с меньшими совокупными затратами. Поэтому правильным является выбор, связанный со сравнением стоимости двух или более методов лечения.
В расчет могут включаться прямые медицинские расходы (стоимость лекарственных препаратов, процедур, лабораторной диагностики, госпитализации), прямые немедицинские расходы и, при необходимости, косвенные потери, например снижение трудоспособности. Сравнение проводят на одинаковый временной горизонт и для сопоставимой популяции пациентов; итоговым показателем может быть разница общей стоимости курса или стоимость лечения одного пациента. Если методы отличаются по эффективности, продолжительности жизни или качеству жизни, CMA использовать некорректно.
Отличие CMA от других видов фармакоэкономического анализа определяется способом оценки результата лечения. При анализе затраты–эффективность результат выражают в натуральных клинических единицах, при анализе затраты–полезность — в показателях качества и продолжительности жизни, например QALY, а при анализе затраты–выгода и затраты, и результат переводят в денежную форму. Рейтинговые и визуально-аналоговые шкалы могут использоваться для оценки полезности, но не являются самостоятельным критерием минимизации затрат.
| Вид фармакоэкономического анализа | Условие применения | Основной показатель результата | Практическая цель |
|---|---|---|---|
| Минимизация затрат (CMA) | Доказана эквивалентность клинических исходов и безопасности сравниваемых технологий | Совокупные затраты на лечение или разница затрат | Выбор наименее затратной альтернативы при одинаковом результате |
| Затраты–эффективность (CEA) | Результаты различаются, но могут быть выражены в единой натуральной клинической единице | Стоимость единицы эффекта: предотвращенного случая, года жизни, нормализованного показателя | Сопоставление дополнительных затрат с дополнительным клиническим эффектом |
| Затраты–полезность (CUA) | Необходимо учитывать качество и продолжительность жизни | Стоимость одного QALY или другого показателя полезности | Оценка влияния лечения на качество жизни с учетом длительности эффекта |
| Затраты–выгода (CBA) | Результаты лечения возможно корректно оценить в денежном выражении | Денежная величина выгод, чистая выгода или соотношение выгод и затрат | Сравнение экономической целесообразности программ различного профиля |
| Анализ влияния на бюджет (BIA) | Оценивается внедрение технологии в конкретную систему здравоохранения и заданный бюджет | Изменение расходов бюджета за определенный период | Планирование финансовых последствий включения технологии в практику |
| Оценка стоимости болезни | Анализируется экономическое бремя заболевания независимо от выбора конкретной терапии | Общие прямые и косвенные потери, связанные с заболеванием | Определение масштабов потребности в ресурсах и приоритетов здравоохранения |
Ключевым методологическим требованием CMA является предварительное подтверждение терапевтической эквивалентности альтернатив по данным клинических исследований или систематических обзоров. Простое наличие более низкой цены препарата не доказывает экономическое преимущество, если увеличиваются расходы на лечение осложнений, мониторинг или госпитализацию. При различии клинических исходов следует переходить к анализу затраты–эффективность или затраты–полезность . Результаты CMA особенно полезны при выборе взаимозаменяемых лекарственных препаратов и технологий с одинаковыми показаниями и сопоставимым профилем эффективности.