2) органом местного самоуправления
3) Министерством здравоохранения РФ по минимальному перечню для оказания медицинской помощи
4) руководителем аптеки самостоятельно с учетом условий лицензии (+)
Ассортимент аптечной организации — это сформированная ею номенклатура лекарственных препаратов, медицинских изделий, товаров для здоровья и иных разрешённых к реализации товаров. Его конкретный состав определяет руководитель аптечной организации с учётом профиля и типа аптеки, потребностей населения, спроса, условий хранения, финансовых возможностей и требований лицензии. При этом самостоятельность не является абсолютной: организация обязана соблюдать законодательство об обращении лекарственных средств, правила хранения и отпуска, а также требования к обязательному минимальному ассортименту, если они установлены для соответствующего вида аптечной организации.
Федеральные и региональные органы власти устанавливают общие нормативные рамки, но не формируют полный перечень товаров для каждой конкретной аптеки. Лицензия определяет допустимый вид фармацевтической деятельности и связанные с ним условия, включая наличие помещений, оборудования, квалифицированного персонала и соблюдение правил обращения лекарственных препаратов. Поэтому правильным является положение о том, что ассортимент утверждается руководителем аптеки самостоятельно, но только в пределах лицензионных требований и обязательных нормативов.
| Элемент регулирования | Кто определяет или контролирует | Практическое значение для ассортимента |
|---|---|---|
| Общий перечень разрешённых видов деятельности | Федеральное законодательство и лицензионные требования | Определяет, какие операции и группы фармацевтических товаров организация вправе осуществлять и реализовывать. |
| Конкретная ассортиментная матрица | Руководитель аптечной организации | Формируется с учётом спроса, специализации, местоположения, сезонности и экономической эффективности. |
| Обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов | Устанавливается нормативными правовыми актами уполномоченных органов | Задаёт минимальный объём социально значимых препаратов, отсутствие которых недопустимо при наличии соответствующей обязанности. |
| Условия хранения и отпуска | Федеральные санитарные, фармацевтические и лицензионные требования | Ограничивают включение товаров, если аптека не располагает необходимым оборудованием, зонами хранения или квалифицированным персоналом. |
| Товары, требующие специального правового режима | Специальные нормы об обороте рецептурных, наркотических, психотропных и иных контролируемых средств | Их реализация возможна только при наличии соответствующих разрешений, условий хранения, учёта и отпуска. |
| Контроль соблюдения ассортимента и правил торговли | Органы государственного надзора в пределах компетенции | Проверяется не утверждение всего ассортимента государством, а соблюдение обязательных требований и условий лицензии. |
Таким образом, орган управления фармацевтической службой и муниципалитет не утверждают полный перечень товаров каждой аптеки. Министерство здравоохранения может устанавливать обязательные нормативы и минимальные перечни, однако они не заменяют локальное формирование ассортимента. Руководитель несёт ответственность за соответствие ассортиментной политики лицензии, обязательным перечням и правилам обращения товаров. Именно сочетание локального управленческого решения и государственного нормативного контроля лежит в основе правильного ответа.