2) высшее или среднее фармацевтическое образование, а также удостоверение о повышении квалификации
3) высшее или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста
4) высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста
Правильный ответ основан на требованиях к профессиональному допуску работников фармацевтической организации. Для выполнения фармацевтических функций в сфере обращения лекарственных препаратов работник должен иметь профильное фармацевтическое образование — высшее или среднее — и документ, подтверждающий право на профессиональную деятельность: сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста. Кроме того, работник должен состоять с лицензиатом в трудовых отношениях, что обеспечивает закрепление должностных обязанностей, ответственности и внутреннего контроля качества.
Сертификат специалиста применяется в пределах установленного переходного и действующего правового регулирования, а аккредитация специалиста является современной процедурой подтверждения соответствия квалификации профессиональным стандартам. Удостоверение о повышении квалификации подтверждает освоение дополнительной образовательной программы, но само по себе не заменяет базовое фармацевтическое образование и допуск к профессиональной деятельности. Медицинское или ветеринарное образование также не является эквивалентом фармацевтической квалификации для работы, требующей выполнения фармацевтических функций.
Таким образом, законодательство использует совокупный квалификационный критерий: профильное образование, действующий документ о профессиональном допуске и надлежащее оформление трудовых отношений. Отсутствие любого из этих элементов означает несоответствие установленным лицензионным требованиям, даже если у работника имеется опыт работы или дополнительное обучение.
| Критерий | Соответствие требованиям | Правовое значение |
|---|---|---|
| Высшее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или аккредитация | Соответствует | Подтверждает базовую квалификацию и право выполнять фармацевтические функции при наличии трудового договора |
| Среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или аккредитация | Соответствует | Допускает к работе в пределах квалификационных требований к соответствующей должности и виду деятельности |
| Фармацевтическое образование без сертификата или аккредитации | Не соответствует | Одного диплома недостаточно для подтверждения действующего профессионального допуска |
| Удостоверение о повышении квалификации без документа о допуске | Не соответствует | Дополнительное обучение расширяет компетенции, но не заменяет образование и аккредитацию специалиста |
| Высшее или среднее медицинское образование с сертификатом либо аккредитацией | Не соответствует данному требованию | Медицинская квалификация не заменяет фармацевтическое образование при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Ветеринарное образование с сертификатом либо аккредитацией | Не соответствует данному требованию | Ветеринарная подготовка относится к иной профессиональной сфере и не подтверждает фармацевтическую квалификацию для лекарственных средств медицинского применения |
| Гражданско-правовой договор вместо трудового договора | Не соответствует лицензионному условию | Требование предусматривает наличие работников, состоящих с лицензиатом именно в трудовых отношениях |
Квалификационные требования распространяются на работников, непосредственно участвующих в фармацевтической деятельности, с учетом их должностных обязанностей. При кадровом контроле проверяются диплом, действительность сертификата или сведения об аккредитации, а также оформление трудового договора. Аккредитация должна соответствовать выполняемой профессиональной деятельности и действующим требованиям к специалисту. Соблюдение этих условий является обязательной частью лицензионного контроля фармацевтической организации.