2) заверенная копия паспорта качества от производителя
3) сертификат соответствия
4) свидетельство о государственной регистрации (+)
Для биологически активных добавок к пище ключевым разрешительным документом является свидетельство о государственной регистрации (СГР). БАД относятся к пищевой продукции, для которой до начала обращения проводится государственная регистрация с оценкой состава, показателей безопасности, технологии производства, потребительской упаковки и маркировки. Оформление СГР подтверждает, что конкретный продукт прошёл установленную санитарно-гигиеническую экспертизу и допущен к обращению на соответствующей территории.
Механизм государственной регистрации включает анализ представленных документов и результатов лабораторных исследований, подтверждающих соответствие обязательным требованиям технических регламентов ЕАЭС, в том числе требованиям к безопасности пищевой продукции и её маркировке. СГР содержит сведения о наименовании продукта, изготовителе, составе и форме выпуска, что позволяет идентифицировать зарегистрированную продукцию и контролировать её обращение. При этом документ подтверждает безопасность и соответствие установленным требованиям, но не свидетельствует о лечебной эффективности БАД и не приравнивает её к лекарственному препарату.
Декларация о соответствии может использоваться в системе оценки соответствия пищевой продукции, однако сама по себе не заменяет обязательную государственную регистрацию БАД. Сертификат качества или паспорт качества характеризует конкретную серию и оформляется производителем либо лабораторией, но не является разрешительным документом государственного уровня. Поэтому именно СГР рассматривается как основной документ, подтверждающий законность выпуска и обращения зарегистрированной биологически активной добавки.
| Документ или сведения | Что подтверждает | Значение для БАД |
|---|---|---|
| Свидетельство о государственной регистрации | Прохождение государственной санитарно-гигиенической оценки и соответствие обязательным требованиям безопасности | Основной документ, допускающий зарегистрированную БАД к обращению |
| Декларация о соответствии | Заявленное изготовителем или поставщиком соответствие продукции требованиям технических регламентов на основании доказательств | Не заменяет СГР, если для данной категории продукции государственная регистрация обязательна |
| Сертификат соответствия | Результат обязательной или добровольной сертификации органом по сертификации | Не является универсальным основным документом для допуска БАД к обращению |
| Паспорт качества производителя | Показатели качества и безопасности конкретной партии, результаты производственного контроля | Сопровождает серию продукции, но не заменяет государственное разрешение |
| Протокол лабораторных исследований | Фактические результаты определения микробиологических, химических и иных показателей | Может служить доказательной базой при регистрации и контроле качества, но не является самостоятельным разрешительным документом |
| Маркировка и номер СГР | Идентификацию продукта, изготовителя, состава, срока годности и регистрационного статуса | Позволяют сопоставить фактическую продукцию с данными государственной регистрации и выявить несоответствие |
При приёмке и реализации БАД необходимо проверять наличие действующего СГР и соответствие фактического состава, производителя, формы выпуска и маркировки сведениям в государственном реестре. Отсутствие регистрации, истечение её срока либо расхождение данных указывают на невозможность законного обращения продукта. После регистрации производитель также обязан обеспечивать стабильность качества отдельных партий и соблюдать требования к хранению, транспортированию и информированию потребителей.