2) профессиональным стандартом (+)
3) Федеральным законом РФ Об обращении лекарственных средств
4) Правилами надлежащей аптечной практики
Должностная инструкция является локальным нормативным актом, который конкретизирует трудовую функцию работника, его права, обязанности, ответственность и требования к квалификации. Основой для ее содержания служит соответствующий профессиональный стандарт: в нем закреплены обобщенные трудовые функции, возможные должности, необходимые знания и умения, уровень образования и опыт практической работы. При разработке инструкции эти положения адаптируют к структуре и задачам конкретной аптечной организации.
Профессиональный стандарт обеспечивает связь между квалификацией специалиста и выполняемой им работой. Для руководителей и специалистов фармацевтической сферы он позволяет определить, какие функции относятся к управлению персоналом, организацией лекарственного обеспечения, контролю качества, документообороту и соблюдению нормативных требований. Если обязательные квалификационные требования установлены законодательством или иными нормативными актами, их применение при формировании трудовых обязанностей имеет обязательный характер; в остальных случаях стандарт используется как нормативно-методическая основа.
Федеральный закон об обращении лекарственных средств и правила надлежащей аптечной практики регулируют отдельные направления деятельности организации — обращение лекарственных препаратов, фармацевтическое консультирование, хранение, отпуск и обеспечение качества. Федеральный государственный образовательный стандарт определяет результаты освоения образовательной программы, а не содержание трудовой функции конкретного работника. Поэтому указанные документы учитываются при разработке инструкции, но не заменяют профессиональный стандарт как документ, описывающий требования к квалификации и трудовым функциям.
| Документ или источник | Основное назначение | Роль при разработке должностной инструкции |
|---|---|---|
| Профессиональный стандарт | Определяет обобщенные и конкретные трудовые функции, требования к знаниям, умениям, образованию и опыту | Базовый ориентир для формулирования обязанностей, квалификационных требований и зоны ответственности работника |
| Трудовой кодекс Российской Федерации | Регулирует трудовые отношения, содержание трудовой функции, права, обязанности и ответственность сторон | Устанавливает правовые рамки оформления и применения инструкции как локального нормативного акта |
| Федеральный государственный образовательный стандарт | Фиксирует требования к результатам и структуре образовательной программы | Может использоваться для оценки образовательной подготовки, но непосредственно не описывает должностные обязанности |
| Федеральный закон № 61-ФЗ | Регулирует обращение лекарственных средств, включая производство, хранение, отпуск и государственный контроль | Определяет нормативные ограничения и требования к отдельным операциям, которые отражаются в обязанностях работника |
| Правила надлежащей аптечной практики | Устанавливают требования к организации аптечной деятельности, качеству обслуживания и отпуску лекарственных препаратов | Используются для детализации процедур и стандартов работы, но не являются основным документом о квалификации должности |
| Локальные акты организации | Учитывают структуру, профиль, штатное расписание и конкретные рабочие процессы аптеки | Адаптируют положения профессионального стандарта к условиям конкретного работодателя без снижения обязательных требований |
Таким образом, профессиональный стандарт выполняет системообразующую функцию при подготовке должностной инструкции фармацевтического работника или руководителя. Инструкция должна быть согласована с трудовым договором, штатным расписанием и локальными процедурами организации. Ее положения не могут противоречить обязательным требованиям законодательства, санитарным нормам и правилам обращения лекарственных средств. Актуализация документа необходима при изменении профессионального стандарта, законодательства, структуры организации или содержания выполняемой работы.