2) витрине торгового зала; 15 до 25
3) шкафу торгового зала; 15 до 25
4) холодильнике; 8 до 15 (+)
Термин прохладное место соответствует температурному режиму от +8 до +15 °C. Поэтому препарат следует размещать в холодильнике или ином оборудовании с контролируемым режимом, способном поддерживать именно этот диапазон. Шкаф помещения хранения обычно используется для комнатной температуры, а витрина и шкаф торгового зала не обеспечивают стабильной защиты от освещения, нагревания и температурных колебаний.
Соблюдение температурного режима необходимо для сохранения химической и физической стабильности лекарственного средства. Повышение температуры ускоряет гидролиз, окисление и другие реакции деградации действующих и вспомогательных веществ; свет может вызывать фотолиз, а влага — изменение структуры, слеживание или растворение твердых лекарственных форм. Указание сухое, защищенное от света место означает хранение в закрытой упаковке, при низкой влажности и без прямого освещения.
В данном тестовом контексте правильным является помещение препарата в холодильник, поддерживающий диапазон +8…+15 °C. Это не следует смешивать с режимом холодное место от +2 до +8 °C: более низкая температура может быть нежелательной и даже привести к замораживанию или изменению свойств препарата. Фактические указания производителя имеют приоритет и должны соблюдаться с использованием термометрического контроля.
| Условие хранения | Температурный диапазон | Предпочтительное место | Основное значение режима |
|---|---|---|---|
| Холодное место | +2…+8 °C | Фармацевтический холодильник | Для препаратов, чувствительных к комнатной температуре; замораживание не допускается |
| Прохладное место | +8…+15 °C | Холодильник с регулируемым режимом | Соответствует рассматриваемому условию маркировки |
| Комнатная температура | +15…+25 °C | Шкаф помещения хранения | Допустима только при отсутствии требований к более низкой температуре |
| Теплое место | Выше +25 °C | Специально обозначенная зона при наличии разрешения производителя | Для обычного хранения большинства препаратов режим нежелателен |
| Сухое место | Контролируемая пониженная влажность | Закрытый шкаф, герметичная упаковка | Предотвращает увлажнение, гидролиз и потерю механической прочности лекарственной формы |
| Защищенное от света место | Температура определяется отдельной маркировкой | Непрозрачный шкаф или оригинальная светозащитная упаковка | Предупреждает фотохимическое разрушение действующего вещества |
Холодильное оборудование должно быть предназначено для лекарственных средств и регулярно контролироваться по температуре. Препараты не размещают вплотную к испарителю или стенкам, где возможно локальное переохлаждение. Упаковку сохраняют закрытой до момента отпуска или применения. При расхождении общих правил с конкретной инструкцией приоритет имеют условия, указанные производителем.