2) металлическом шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня
3) деревянном шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня
4) деревянном шкафу, не опечатываемом и не пломбируемом в конце рабочего дня
Фенобарбитал в монокомпонентных таблетках относится к психотропным веществам, оборот которых ограничен: он включён в список III контролируемых веществ и в раздел I перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту. Именно правовая классификация препарата, а не только его фармакологическая принадлежность к барбитуратам, определяет усиленный режим хранения.
Лекарственные средства раздела I должны храниться по правилам, установленным для наркотических и психотропных веществ: в изолированном помещении, оснащённом инженерно-техническими средствами охраны. Внутри такого помещения препараты размещают отдельно — на выделенной полке или в отдельном отделении запирающегося сейфа либо металлического шкафа. Поэтому в формулировке теста вариант с сейфом в специально защищённом помещении наиболее полно отражает обязательный режим хранения фенобарбитала.
Обычный металлический или деревянный шкаф, который только опечатывается либо пломбируется после завершения работы, применяется преимущественно для лекарственных средств других разделов предметно-количественного учёта. Для фенобарбитала этого недостаточно, поскольку должна быть обеспечена многоуровневая защита: ограничение доступа к помещению, техническая охрана объекта и физическая сохранность препарата внутри запираемого хранилища. Такой порядок снижает риск хищения, несанкционированного отпуска и немедицинского использования психотропного средства.
| Категория лекарственных средств | Правовой статус | Основной режим хранения |
|---|---|---|
| Монокомпонентные таблетки фенобарбитала | Психотропное вещество списка III; раздел I предметно-количественного учёта | Изолированное охраняемое помещение; отдельная полка или отделение запирающегося сейфа либо металлического шкафа |
| Психотропные препараты для внутреннего применения | Контролируемые лекарственные средства | Хранятся раздельно от препаратов для парентерального и наружного применения |
| Разные наименования психотропных препаратов | Подлежат строгому учёту и контролю доступа | Размещаются с обеспечением идентификации; на внутренней стороне двери хранилища указывают перечень препаратов и высшие дозы |
| Недоброкачественные, просроченные или возвращённые психотропные препараты | Не допускаются к дальнейшему медицинскому применению | Изолируются на отдельной полке или в отдельном отделении до списания и уничтожения |
| Лекарственные средства разделов II–IV предметно-количественного учёта | Сильнодействующие, комбинированные и иные отдельно учитываемые препараты | Допускаются сейфы, металлические или деревянные шкафы либо отдельные помещения, опечатываемые или пломбируемые после работы |
| Рецептурные препараты, не подлежащие предметно-количественному учёту | Рецептурный отпуск без специального режима контроля оборота | Хранятся по требованиям производителя с исключением свободного доступа покупателей |
| Безрецептурные препараты | Общий режим обращения лекарственных средств | Могут размещаться на витринах при соблюдении температуры, влажности и иных условий, указанных производителем |
При организации хранения необходимо одновременно учитывать статус препарата, объём запаса, категорию помещения и требования к разграничению доступа персонала. Наличие сейфа само по себе не заменяет инженерно-техническую защиту помещения, а оснащённое помещение не отменяет обязанности использовать запираемое внутреннее хранилище. Доступ предоставляется только уполномоченным работникам, а движение препарата отражается в документах предметно-количественного учёта. Таким образом обеспечиваются прослеживаемость каждой упаковки и предотвращение неконтролируемого оборота фенобарбитала.