2) основных нормативных актов, регулирующих принципы предпринимательской деятельности
3) индикаторов, определяющих степень подготовленности общества к радикальным реформам
4) процессов, происходящих в экономике в данный период времени
Институциональная среда — это совокупность формальных и неформальных правил, которые определяют взаимодействие государства, организаций, граждан и профессиональных сообществ в экономике. К формальным институтам относятся нормы права, система защиты собственности, порядок заключения и исполнения договоров, лицензирование и государственное регулирование; к неформальным — деловые обычаи, этические нормы, уровень доверия и сложившиеся модели поведения. Именно они создают базовые условия для производства, обращения, распределения и потребления товаров и услуг.
В фармацевтической сфере институциональная среда определяет порядок допуска лекарственных средств на рынок, требования к качеству и безопасности, правила оптовой и розничной реализации, государственные закупки, ценообразование и ответственность участников обращения. Ее влияние проявляется через стимулы и ограничения: устойчивые правила снижают трансакционные издержки, то есть затраты на поиск информации, заключение сделок и контроль их исполнения, а также повышают предсказуемость хозяйственной деятельности. Поэтому правильным является именно положение, описывающее фундаментальные политические, социальные и юридические правила.
Совокупность нормативных актов отражает лишь формально-правовую часть институциональной среды и не охватывает социальные нормы и политические условия. Индикаторы готовности общества к реформам являются измерительными показателями, а процессы, происходящие в экономике в конкретный период, характеризуют экономическую конъюнктуру, но не систему базовых институтов. Таким образом, различие проводится между правилами функционирования экономики и результатами либо оценками ее текущего состояния.
| Компонент институциональной среды | Основное содержание | Проявление в фармацевтической деятельности |
|---|---|---|
| Политико-административный | Стабильность государственной политики, компетенции органов власти, механизмы государственного управления | Формирование лекарственной политики, организация государственных закупок, контроль обращения лекарственных средств |
| Правовой | Права собственности, договорное право, лицензирование, ответственность и судебная защита | Лицензирование фармацевтической деятельности, регистрация препаратов, защита прав участников рынка |
| Социальный | Нормы поведения, доверие, профессиональная этика, отношение общества к медицинской помощи | Соблюдение стандартов фармацевтического консультирования, рациональное применение лекарственных средств |
| Экономический | Правила конкуренции, налогообложения, финансирования и распределения ресурсов | Ценообразование, возмещение стоимости лекарств, конкуренция аптечных организаций и производителей |
| Информационный | Доступность достоверной информации и прозрачность принятия решений | Фармаконадзор, маркировка, информирование специалистов и пациентов о свойствах и рисках препарата |
| Инфраструктурный | Организации и механизмы, обеспечивающие реализацию установленных правил | Система контроля качества, дистрибьюторская сеть, аптечная инфраструктура, экспертные и надзорные учреждения |
Качество институциональной среды оценивают по предсказуемости правил, эффективности их исполнения и способности защищать общественные интересы. В фармации это особенно важно, поскольку экономическая эффективность не может рассматриваться отдельно от качества, безопасности и доступности лекарственной помощи. Институциональные изменения затрагивают не только законодательство, но и практику правоприменения, профессиональные нормы и организационные механизмы. Поэтому институциональная среда шире совокупности отдельных нормативных документов или текущих экономических показателей.