2) 14.01.2019; 4н
3) 13.11.1996; 377
4) 23.08.2010; 706н (+)
Правильным является приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н, которым утверждены Правила хранения лекарственных средств. Документ устанавливает общие требования к помещениям, оборудованию, размещению и контролю условий хранения, включая защиту препаратов от света, влаги, повышенной или пониженной температуры, а также требования к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учёту.
Предметно-количественный учёт означает регистрацию движения лекарственного препарата по наименованию, лекарственной форме, дозировке и количеству: фиксируются поступление, отпуск, остаток и ответственные лица. Такие препараты хранятся обособленно, с ограничением доступа, в запираемых или пломбируемых шкафах либо в специально оборудованных помещениях в зависимости от их правового статуса. Для наркотических и психотропных лекарственных средств дополнительно применяются специальные требования законодательства об их обороте и хранении.
Приказ № 403н регулирует прежде всего отпуск лекарственных препаратов из аптечных организаций, а приказ № 4н связан с правилами назначения и оформления рецептов. Приказ № 377 являлся ранее действовавшей инструкцией по организации хранения и был заменён современными правилами, утверждёнными приказом № 706н. Поэтому именно приказ № 706н соответствует формулировке о нормативном документе, регламентирующем хранение лекарственных средств.
| Объект или нормативный акт | Основное содержание | Ключевой признак разграничения |
|---|---|---|
| Приказ № 706н от 23.08.2010 | Правила хранения лекарственных средств | Регламентирует помещения, оборудование, размещение и режимы хранения |
| Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учёту | Контроль количественного движения препаратов | Раздельное хранение, ограничение доступа, документальная фиксация операций |
| Наркотические и психотропные лекарственные средства | Хранение с усиленными мерами безопасности | Специальные помещения или запираемые технические средства, установленный порядок доступа и учёта |
| Термолабильные препараты | Сохранение стабильности при заданном температурном режиме | Хранение в холодильном оборудовании или помещениях с контролируемой температурой |
| Препараты, чувствительные к свету и влаге | Предотвращение разрушения действующих веществ | Использование светозащитной упаковки, сухих помещений и соответствующего размещения |
| Приказ № 403н от 11.07.2017 | Правила отпуска лекарственных препаратов | Определяет порядок выдачи препаратов, а не базовые требования к их хранению |
| Приказ № 4н от 14.01.2019 | Порядок назначения и оформления лекарственных препаратов | Связан с рецептурным обращением и назначением, а не с организацией хранения |
| Приказ № 377 от 13.11.1996 | Ранее действовавшая инструкция по хранению | Исторический нормативный акт, заменённый приказом № 706н |
Соблюдение правил хранения является частью системы обеспечения качества и безопасности лекарственных средств. Нарушение температуры, влажности, освещённости или режима доступа может привести к снижению эффективности препарата, его порче либо незаконному обращению. Ответственность за организацию хранения, ведение документации и контроль условий возлагается на уполномоченных работников медицинской или аптечной организации. При выявлении несоответствий лекарственные средства подлежат изоляции до принятия решения об их дальнейшем использовании.