2) Министерством здравоохранения и социального развития РФ
3) Всемирной организацией здравоохранения
4) Международной фармацевтической Федерацией (+)
Концепция надлежащей аптечной практики впервые была сформулирована Международной фармацевтической Федерацией (МФФ, FIP) как профессиональная система требований к деятельности фармацевтических организаций. Ее исходная цель заключалась в том, чтобы определить роль фармацевтического работника не только как специалиста по отпуску лекарственных препаратов, но и как участника системы охраны здоровья, обеспечивающего качество, безопасность и рациональное применение лекарственной терапии.
В основе надлежащей аптечной практики лежит пациент-ориентированный подход. Он включает отпуск лекарственных препаратов по установленным правилам, фармацевтическое консультирование, выявление противопоказаний и возможных лекарственных взаимодействий, контроль условий хранения, предупреждение ошибок и содействие приверженности лечению. Впоследствии положения, разработанные профессиональным сообществом, были поддержаны и развиты Всемирной организацией здравоохранения, в том числе в совместных рекомендациях ВОЗ и МФФ.
Таким образом, МФФ является автором первоначальной профессиональной концепции, а ВОЗ сыграла значительную роль в ее международном распространении и нормативно-методическом развитии. Надлежащая аптечная практика отличается от надлежащей производственной практики тем, что регулирует преимущественно процессы розничного и фармацевтического обслуживания пациента, а не промышленное производство лекарственных средств.
| Направление надлежащей аптечной практики | Основное содержание | Практический критерий выполнения |
|---|---|---|
| Ориентация на пациента | Приоритет потребностей пациента, его безопасности и достижения целей фармакотерапии | Уточнение жалоб, анамнеза лекарственной терапии и особенностей применения препарата |
| Отпуск лекарственных препаратов | Соблюдение требований к рецептурному и безрецептурному отпуску | Проверка рецепта, дозировки, лекарственной формы, срока годности и целостности упаковки |
| Фармацевтическое консультирование | Предоставление достоверной информации о режиме дозирования, способе применения и мерах предосторожности | Пациент понимает, как принимать препарат, какие реакции требуют обращения к врачу |
| Рациональное использование лекарств | Выбор и применение препаратов в соответствии с показаниями, эффективностью, безопасностью и стоимостью | Предупреждение дублирования терапии, необоснованного самолечения и потенциальных взаимодействий |
| Обеспечение качества и хранения | Сохранение свойств препаратов на всех этапах приемки, хранения и отпуска | Соблюдение температурного режима, влажности, светозащиты и принципа раздельного хранения |
| Профессиональная компетентность | Поддержание и регулярное обновление знаний и навыков работников аптеки | Непрерывное обучение, использование актуальных инструкций и стандартных операционных процедур |
| Документирование и улучшение качества | Регистрация операций, отклонений, жалоб и мероприятий по предупреждению ошибок | Ведение записей и анализ инцидентов для корректирующих и предупреждающих действий |
Надлежащая аптечная практика представляет собой не отдельную процедуру, а комплекс взаимосвязанных организационных и профессиональных процессов. Ее конечным результатом считается не сам факт отпуска препарата, а безопасное и эффективное его использование пациентом. Реализация этих принципов повышает качество фармацевтической помощи и снижает риск лекарственных ошибок.