2) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека региональные органы управления
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (+)
4) Министерство здравоохранения и Министерства промышленности и торговли
Правильный ответ обусловлен распределением полномочий между Федеральным и региональным уровнями государственного управления. В соответствии с действующим Положением, утверждённым постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, лицензирующими органами в данной сфере являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Их компетенция разграничивается в зависимости от вида контролируемых веществ, характера выполняемых работ и категории организации.
Росздравнадзор осуществляет лицензирование, в частности, оборота наркотических средств и психотропных веществ организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными Федеральным органам исполнительной власти, а также оборота определённых прекурсоров и культивирования наркосодержащих растений. Региональные органы исполнительной власти лицензируют оборот наркотических средств и психотропных веществ юридическими лицами в пределах переданных полномочий, за исключением категорий организаций, отнесённых к компетенции Росздравнадзора. Такое разграничение обеспечивает единый Федеральный контроль при одновременном осуществлении части разрешительных процедур на уровне субъектов РФ.
Лицензирование представляет собой не формальную регистрацию, а оценку соответствия соискателя установленным лицензионным требованиям. Проверяются наличие соответствующих помещений и оборудования, законные основания их использования, соблюдение порядка допуска персонала к работе с контролируемыми веществами, а в предусмотренных случаях — наличие земельных участков и специальных условий для культивирования наркосодержащих растений. Для медицинской организации также учитывается наличие лицензии на медицинскую деятельность.
| Лицензирующий орган / направление | Основная компетенция |
|---|---|
| Росздравнадзор | Федеральный лицензирующий орган в сфере контролируемого оборота наркотических средств, психотропных веществ, отдельных прекурсоров и культивирования наркосодержащих растений |
| Организации оптовой торговли лекарственными средствами | Лицензирование оборота наркотических средств и психотропных веществ списков I–III относится к компетенции Росздравнадзора |
| Федеральные подведомственные аптечные организации | Деятельность с наркотическими средствами и психотропными веществами лицензируется Росздравнадзором |
| Прекурсоры списка I и таблицы I списка IV | Соответствующие направления деятельности относятся к установленной компетенции Росздравнадзора |
| Культивирование наркосодержащих растений | Лицензирование осуществляется Росздравнадзором при соблюдении специальных требований законодательства |
| Органы исполнительной власти субъектов РФ | Предоставляют лицензии юридическим лицам на оборот наркотических средств и психотропных веществ списков I–III в пределах переданных полномочий, кроме организаций, отнесённых к Федеральной компетенции |
| Ключевой принцип разграничения | Компетенция определяется видом деятельности, категорией контролируемых веществ и организационно-правовым статусом лицензиата |
Следовательно, указание одновременно Росздравнадзора и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации наиболее полно отражает установленную систему лицензирования. Муниципальные органы не обладают общей компетенцией по выдаче таких лицензий, а Минздрав России и Минпромторг России не заменяют непосредственно определённые Положением лицензирующие органы. Действующее Положение № 1007 устанавливает не только распределение полномочий, но и перечень лицензируемых работ, требования к соискателям и порядок оценки их соответствия. Его действие предусмотрено до 1 сентября 2028 года.