2) не установлена (+)
3) 4
4) 3
Фиксированное ограничение, выраженное числом потребительских упаковок, для анаболических гормональных препаратов не установлено. Количество препарата определяется назначением врача: дозировкой, режимом применения, продолжительностью курса и количеством лекарственной формы, указанным в рецепте. Поэтому аптечная организация не должна автоматически ограничивать отпуск одной, тремя или четырьмя упаковками; она отпускает количество, соответствующее правильно оформленному рецепту и зарегистрированной комплектации препарата. Действующие правила разграничивают предельно допустимое количество отдельных контролируемых веществ и число товарных упаковок, которое само по себе не является универсальной нормой отпуска.
Для анаболических андрогенных стероидов характерно связывание с внутриклеточными андрогенными рецепторами с последующим изменением транскрипции генов, усилением синтеза белка и анаболических процессов. Возможность немедицинского применения, подавления гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси, развития дислипидемии, артериальной гипертензии, полицитемии и нарушений функции печени обусловливает усиленный рецептурный и предметно-количественный контроль отдельных препаратов этой группы. Однако такой контроль реализуется через установленную форму рецепта, проверку назначенного количества и учет движения препарата, а не посредством единого лимита упаковок.
| Элемент регулирования | Применяемый принцип | Практическое значение |
|---|---|---|
| Число упаковок | Единая фиксированная норма отсутствует | Количество упаковок рассчитывается по назначенному объему терапии |
| Основание для отпуска | Надлежащим образом оформленный рецепт | Аптека не вправе отпускать больше количества, указанного медицинским работником |
| Расчет потребности | Доза, кратность применения и продолжительность курса | Одинаковый курс может потребовать разного числа упаковок при различной фасовке |
| Единица контроля | Количество лекарственного препарата или действующего вещества | Товарная упаковка не заменяет клинически обоснованную дозу |
| Рецептурный бланк | Для препаратов, включенных в перечень предметно-количественного учета, применяется форма № 148-1/у-88 | На таком бланке назначается одно наименование лекарственного препарата |
| Предметно-количественный учет | Применяется при включении конкретного действующего вещества в установленный перечень | Учитывается поступление и расход препарата, но отдельный лимит упаковок не возникает |
| Действия фармацевтического работника | Проверка формы, реквизитов, срока действия, дозировки и количества | Отпуск производится строго в пределах назначения с соблюдением правил обращения контролируемых препаратов |
Отсутствие нормы в упаковках не означает безрецептурный или неограниченный отпуск. Фармацевтический работник обязан сопоставить назначенное количество с дозировкой, лекарственной формой и фасовкой конкретного препарата. Получение количества сверх указанного в рецепте требует нового надлежащего назначения медицинского работника. Такой подход одновременно обеспечивает индивидуализацию фармакотерапии и контроль препаратов, потенциально способных к немедицинскому использованию.