2) экспедиции
3) приемки лекарственных препаратов (+)
4) санитарная
Обязательной является зона приемки лекарственных препаратов. Действующие Правила надлежащей аптечной практики предусматривают функциональное разделение площади аптечной организации на помещения или зоны, предназначенные для приемки и хранения препаратов. Росздравнадзор также относит помещение либо зону приемки с возможностью очистки транспортной тары к обязательному набору помещений аптечной организации.
В этой зоне проводится приемочный контроль до размещения поступившей продукции в основном запасе. Уполномоченный работник проверяет соответствие препаратов товаросопроводительным документам по ассортименту, количеству и качеству, целостность упаковки, соблюдение температурных условий при перевозке и отсутствие признаков недоброкачественности или фальсификации. Препараты, требующие специальных температурных условий и мер безопасности, принимают в первоочередном порядке, после чего незамедлительно перемещают в соответствующее место хранения.
Зоны сортировки заказа и экспедиции характерны преимущественно для складской и оптовой логистики; их необходимость определяется объемом и организацией деятельности конкретного субъекта. Санитарно-бытовые помещения должны быть предусмотрены в аптечной организации, однако санитарная зона не является функциональной зоной приемки или хранения лекарственных препаратов. Поэтому среди перечисленных вариантов требованиям фармацевтической системы качества соответствует именно зона приемки.
| Помещение или зона | Статус | Основное назначение | Отличительный критерий |
|---|---|---|---|
| Зона приемки | Обязательная | Приемочный контроль поступающих лекарственных препаратов | Препараты не допускаются к основному хранению до завершения проверки |
| Зона основного хранения | Обязательная | Размещение препаратов, разрешенных к дальнейшему обращению | Обеспечиваются установленные температура, влажность и раздельное хранение |
| Зона специальных условий хранения | Обязательна при наличии соответствующих препаратов | Хранение термолабильных, светочувствительных и иных особых категорий | Режим определяется маркировкой и документацией производителя |
| Карантинная зона | Обязательная | Временная изоляция продукции до принятия решения о ее дальнейшем обращении | Ограниченный доступ и физическое отделение от разрешенного запаса |
| Зона изолированного хранения | Обязательная для выявленной проблемной продукции | Размещение недоброкачественных, фальсифицированных, просроченных или заблокированных препаратов | Исключается возможность случайного отпуска или смешения с пригодными препаратами |
| Зоны сортировки и экспедиции | Определяются характером деятельности | Комплектование, распределение и подготовка заказов к отправке | Относятся к логистическим операциям, а не к обязательному приемочному контролю розничной аптеки |
| Санитарно-бытовые помещения | Предусматриваются отдельно | Обеспечение санитарных и бытовых потребностей персонала | Не предназначены для выполнения операций с лекарственными препаратами |
Порядок приемки закрепляется в стандартной операционной процедуре с указанием ответственных работников и последовательности контрольных действий. До завершения проверки поступившая продукция должна быть идентифицирована и отделена от препаратов, уже допущенных к реализации. Выявленные несоответствия документируют, а сомнительные упаковки переводят в карантин или изолированное хранение. Такое зонирование снижает риск поступления в продажу препаратов с нарушенной упаковкой, условиями перевозки или неподтвержденным статусом.