↑ Вверх ↓ Вниз

Организации, занимающиеся разработкой, производством и/или реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, вправе в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций (ответ на вопрос)

ОРГАНИЗАЦИИ, ЗАНИМАЮЩИЕСЯ РАЗРАБОТКОЙ, ПРОИЗВОДСТВОМ И/ИЛИ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВПРАВЕ В ОТНОШЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ И РУКОВОДИТЕЛЕЙ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
1) вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, и привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств
2) предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения для вручения населению
3) предоставлять полную и достоверную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, в том числе имеющих одинаковое международное непатентованное наименование (+)
4) заключать соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов для медицинского применения

Правильный ответ — предоставление полной и достоверной информации о лекарственных препаратах, включая препараты с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН). Это соответствует принципу информированного и профессионально обоснованного выбора лекарственной терапии. Информация должна отражать зарегистрированные сведения о составе, показаниях, противопоказаниях, побочных реакциях, взаимодействиях, режиме дозирования, условиях отпуска и иных свойствах препарата.

Норма направлена на предотвращение конфликта интересов и недобросовестного продвижения конкретных торговых наименований. Организации фармацевтического сектора не вправе стимулировать фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций подарками, денежными выплатами, оплатой отдыха или развлечений, а также заключать соглашения, побуждающие рекомендовать населению определённые препараты. Допустимым механизмом взаимодействия является именно передача объективной, полной и проверяемой информации в пределах требований законодательства об обращении лекарственных средств и рекламе.

Особое значение имеет сравнение препаратов с одинаковым МНН, поскольку они содержат одно и то же действующее вещество, но могут различаться торговым названием, производителем, лекарственной формой, дозировкой, вспомогательными веществами, стоимостью и условиями отпуска. Представление таких сведений не должно подменяться коммерческим давлением или созданием необоснованного предпочтения. Фармацевтический работник обязан ориентироваться на зарегистрированные характеристики препарата, рациональность фармакотерапии и права пациента.

Допустимые и недопустимые формы взаимодействия организаций с фармацевтическими работниками
Форма взаимодействияПравовой статусОсновной критерий оценки
Предоставление полной и достоверной информации о препаратеДопустимоСведения должны соответствовать государственной регистрации, инструкции по медицинскому применению и данным о качестве, эффективности и безопасности
Информирование о препаратах с одинаковым МННДопустимоДопускается профессиональное сравнение характеристик без сокрытия значимых сведений и необоснованного выделения одного торгового наименования
Подарки, денежные выплаты, оплата развлечений или отдыхаНедопустимоСоздают материальную заинтересованность и риск конфликта интересов при отпуске и рекомендации лекарственных препаратов
Передача образцов для вручения населениюНедопустимоМожет стимулировать неконтролируемое потребление и обходить установленные правила назначения и отпуска лекарственных средств
Соглашение о предложении населению определённого препаратаНедопустимоОграничивает профессиональную независимость фармацевтического работника и превращает отпуск в навязанное продвижение
Распространение неполных или недостоверных сведенийНедопустимоИскажает оценку соотношения польза–риск и может привести к неправильному выбору или небезопасному применению препарата

Таким образом, законодательство разграничивает информирование и стимулирование продаж. Профессиональная информация допустима только при её достоверности, полноте и соответствии зарегистрированным сведениям о лекарственном препарате. Запрет коммерческого давления защищает независимость фармацевтического работника и способствует рациональному лекарственному обеспечению населения. При наличии одинакового МНН выбор должен основываться на клинических, фармацевтических и экономических характеристиках, а не на вознаграждении со стороны производителя или продавца.

Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт