2) стеллаж, отделенный от основного места хранения лекарственных средств металлической решеткой с закрывающейся дверью
3) металлический шкаф
4) изолированное укрепленное помещение, оборудованное сейфом (+)
Фенобарбитал относится к психотропным веществам, оборот которых ограничен и подлежит специальному контролю. Барбитурат обладает выраженным угнетающим действием на центральную нервную систему, при длительном применении способен вызывать лекарственную зависимость, а передозировка сопровождается нарушением сознания, угнетением дыхания и гемодинамическими расстройствами. Поэтому для него устанавливается усиленный режим хранения, исключающий свободный доступ и несанкционированное изъятие.
После приемки от поставщика препарат должен быть размещен в изолированном укрепленном помещении, оборудованном сейфом. Сейф предназначен для непосредственного хранения психотропных лекарственных препаратов, а помещение должно обеспечивать ограниченный доступ, сохранность запасов и возможность технической охраны. Обычный деревянный или металлический шкаф, а также стеллаж за решеткой не обеспечивают совокупность требований к изоляции помещения, его укрепленности и контролю доступа.
Хранение сопровождается предметно-количественным учетом, регистрацией операций с препаратом и допуском только работников, назначенных ответственными локальным распорядительным документом. При приемке дополнительно проверяют целостность упаковки, серию, срок годности, количество и соответствие сопроводительным документам. Эти меры направлены на предотвращение утраты, хищения и неконтролируемого обращения препарата.
| Категория лекарственных средств | Регуляторный статус | Основное место хранения | Ключевое требование |
|---|---|---|---|
| Фенобарбитал в лекарственной форме, подпадающей под контроль | Психотропное вещество ограниченного оборота, перечень III | Сейф в изолированном укрепленном помещении | Ограниченный доступ и предметно-количественный учет |
| Наркотические препараты и психотропные вещества перечня II | Специальный режим обращения | Специально оборудованное помещение, сейф | Техническая укрепленность, охранная сигнализация, назначенные ответственные лица |
| Психотропные препараты перечня III | Оборот ограничен, допускаются предусмотренные законодательством исключения | Сейф либо иное предусмотренное нормативами защищенное место в специальном помещении | Раздельное хранение, регистрация движения и контроль остатков |
| Ядовитые и сильнодействующие препараты, не относящиеся к наркотическим и психотропным | Особый режим хранения без статуса психотропного вещества | Запираемый металлический шкаф или отдельная секция | Раздельное размещение и ограничение доступа по локальным правилам |
| Препараты, подлежащие предметно-количественному учету, но не имеющие специального статуса | Усиленный учет | Отдельный запираемый шкаф или зона хранения | Регулярная сверка фактических и учетных остатков |
| Обычные лекарственные препараты | Общий режим хранения с учетом условий температуры, влажности и света | Стеллажи, шкафы, холодильное оборудование при необходимости | Соблюдение фармакопейных и инструкционных условий хранения |
| Препараты с истекшим сроком годности, поврежденной упаковкой или выявленным браком | Не допускаются к реализации | Изолированная карантинная зона | Маркировка, документирование и последующее списание или уничтожение |
Фармакологические свойства фенобарбитала определяют не только медицинские риски, но и его правовой режим в аптечной организации. Ответственность за сохранность несет назначенное приказом лицо, а доступ к запасу предоставляется по установленному перечню работников. Выдача препарата и его остатки должны соответствовать данным учетных документов. Нарушение требований хранения рассматривается как нарушение порядка обращения контролируемых лекарственных средств.