2) деревянный шкаф, отделенный от основного места хранения лекарственных средств металлической решеткой с закрывающейся дверью
3) изолированное помещение, оборудованное инженерными и техническими средствами охраны
4) металлический шкаф (сейф), опечатываемый или пломбируемый в конце рабочего дня (+)
Клозастен содержит клозапин — сильнодействующее антипсихотическое средство, препараты которого подлежат предметно-количественному учёту и хранению с ограничением доступа. После приёмки от поставщика, проверки сопроводительных документов и регистрации поступления препарат помещают в металлический шкаф или сейф. В конце рабочего дня такой шкаф опечатывают или пломбируют, что обеспечивает контроль сохранности препарата и исключает доступ посторонних лиц. Поэтому правильным является вариант 4.
Основой режима хранения служит не только фармакологическая активность клозапина, но и его специальный правовой статус. Для препарата ведут раздельный приходно-расходный учёт, фиксируют каждую операцию отпуска и регулярно сверяют фактический остаток с данными учётных документов. Хранение в деревянном шкафу или в общей зоне, даже при наличии решётки, не обеспечивает требуемого уровня защиты; изолированное помещение с инженерно-техническими средствами охраны предназначено прежде всего для наркотических средств и психотропных веществ, для которых установлен более строгий режим.
Клинически клозапин применяется как атипичный антипсихотик, однако его возможная агранулоцитоз-индуцированная миелотоксичность, судорожная готовность и риск тяжёлых нежелательных реакций не определяют конкретную конструкцию шкафа. Решающее значение имеет нормативная классификация препарата и необходимость предотвращения несанкционированного доступа, утраты или неправильного отпуска.
| Категория лекарственных препаратов | Ключевой признак | Основное место хранения | Особенности контроля |
|---|---|---|---|
| Обычные лекарственные препараты | Не включены в перечни препаратов специального контроля и не подлежат ПКУ | Стеллажи или обычные шкафы с соблюдением температурного и светового режима | Общий внутренний контроль условий хранения и сроков годности |
| Клозастен, содержащий клозапин | Сильнодействующее средство, подлежащее предметно-количественному учёту | Металлический шкаф или сейф, опечатываемый либо пломбируемый в конце рабочего дня | Ограниченный доступ, отдельный приходно-расходный учёт, сверка остатков |
| Препараты с иным специальным режимом учёта | Наличие вещества, включённого в соответствующий нормативный перечень | Специально оборудованный шкаф согласно установленной категории препарата | Отпуск только уполномоченными работниками с документальным оформлением операции |
| Наркотические средства и психотропные вещества | Особый режим государственного контроля и лицензирования оборота | Изолированное помещение с инженерно-техническими средствами охраны и сейфами | Усиленная охрана, строгий количественный учёт, специальные журналы и порядок доступа |
| Термолабильные препараты | Сохранность зависит от соблюдения холодовой цепи | Фармацевтический холодильник или холодильная камера с контролем температуры | Регистрация температурного режима; при наличии специального статуса применяются дополнительные меры защиты |
| Препараты, помещённые в карантин | Ожидание проверки качества, документов или результатов приёмки | Отдельно обозначенная карантинная зона, исключающая отпуск | Раздельное хранение до разрешения к реализации или оформления возврата |
| Просроченные, повреждённые или забракованные препараты | Непригодность к отпуску или несоответствие требованиям качества | Изолированная зона временного хранения, недоступная для отпуска | Документирование, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке |
При поступлении Клозастена необходимо обеспечить непрерывность контроля от приёмки до отпуска пациенту. Сейф или металлический шкаф размещают так, чтобы доступ к нему имели только работники, назначенные ответственными за хранение и учёт. Нарушение пломбы или несоответствие фактического остатка данным журнала рассматривается как основание для немедленной проверки. Соблюдение этого режима одновременно защищает препарат от утраты и обеспечивает рациональное и безопасное лекарственное обеспечение.