2) 29.04.2025 № 260н
3) 22.05.2023 № 249н
4) 24.11.2021 № 1094н (+)
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н утверждает порядок назначения лекарственных препаратов для медицинского применения и правила документального оформления назначения. Нормативный акт определяет полномочия медицинских работников, общие требования к выбору наименования препарата, дозы, лекарственной формы, пути введения, режима применения и продолжительности лечения, а также особенности назначения препаратов при оказании различных видов медицинской помощи. Документ вступил в силу 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.
Этим же приказом установлены формы рецептурных бланков № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и специального бланка № 107/у-НП, правила их заполнения, учета и хранения, включая оформление рецептов в форме электронного документа. Рецепт представляет собой юридически значимое медицинское назначение, обеспечивающее связь между клиническим решением медицинского работника и отпуском препарата аптечной организацией. Особо регламентировано назначение наркотических средств, психотропных веществ и лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, поскольку ошибки при их выписывании создают повышенные клинические и правовые риски.
| Критерий сравнения | Приказ № 1094н | Приказ № 259н | Приказ № 260н | Приказ № 249н |
|---|---|---|---|---|
| Основной предмет регулирования | Назначение препаратов и оформление рецептов | Надлежащая аптечная практика | Хранение лекарственных средств | Изготовление и отпуск препаратов аптечного изготовления |
| Основной участник | Медицинский работник, назначающий лечение | Аптечная организация и ее фармацевтические работники | Организации, осуществляющие хранение лекарственных средств | Производственная аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность |
| Стадия обращения препарата | Клиническое назначение и выписывание рецепта | Организация аптечных процессов и обеспечение качества фармацевтической деятельности | Обеспечение сохранности и качества при хранении | Экстемпоральное изготовление по рецепту или требованию медицинской организации |
| Ключевые документы и процедуры | Рецептурные бланки, электронные рецепты, учет и хранение специальных бланков | Стандартные операционные процедуры, система качества, внутренний контроль | Температурный режим, зонирование, оборудование, регистрация условий хранения | Технологическая документация, контроль качества и оформление изготовленного препарата |
| Почему не является правильным ответом | Непосредственно регулирует назначение и выписывание лекарств | Не устанавливает клинический порядок назначения препаратов | Регламентирует физические условия хранения, а не оформление назначения | Касается преимущественно препаратов, изготавливаемых в аптеке |
| Нормативная идентификация | 24.11.2021 № 1094н | 29.04.2025 № 259н | 29.04.2025 № 260н | 22.05.2023 № 249н |
Разграничение перечисленных приказов основано на конкретной стадии обращения лекарственного препарата. Назначение и оформление рецепта относятся к медицинской деятельности, тогда как аптечная практика, хранение и изготовление являются последующими фармацевтическими процессами. Приказы № 259н и № 260н регулируют соответственно организацию аптечной деятельности и хранение лекарственных средств, а приказ № 249н — изготовление и отпуск препаратов аптечного изготовления. Поэтому для определения требований к назначению и выписыванию лекарств применяется приказ № 1094н.