2) 24.11.2021 № 1094н
3) 23.08.2010 № 706н
4) 31.08.2016 № 647н
Правильный ответ — приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. Этот нормативный акт утверждает действующий Порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями с лицензией на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, имеющими соответствующую лицензию. Документ определяет правила отпуска рецептурных и безрецептурных препаратов, требования к проверке рецепта, отпуску лекарственного препарата, информированию пациента и оформлению отпуска.
Механизм регулирования основан на разграничении лекарственных препаратов по условиям отпуска. Препараты, отпускаемые по рецепту, выдаются при наличии правильно оформленного рецептурного документа, содержащего необходимые сведения о пациенте, лекарственном препарате, дозировке, лекарственной форме и режиме применения. Безрецептурные препараты могут отпускаться без рецепта, однако фармацевтический работник обязан предоставить достоверную информацию о способе применения, противопоказаниях, возможных нежелательных реакциях и взаимодействиях.
Приказ № 1094н регулирует преимущественно назначение лекарственных препаратов и оформление рецептурных бланков, а не сам отпуск в аптеке. Приказ № 706н устанавливал ранее действовавшие правила отпуска, тогда как приказ № 647н посвящён правилам надлежащей аптечной практики, включая систему качества, хранение и организацию деятельности аптеки. Поэтому именно приказ № 1093н является профильным документом, непосредственно регламентирующим отпуск лекарственных препаратов.
| Нормативный акт | Основной предмет регулирования | Практическое значение |
|---|---|---|
| Приказ № 1093н от 24.11.2021 | Порядок отпуска лекарственных препаратов | Определяет условия и последовательность выдачи препаратов пациенту, включая отпуск по рецепту и без рецепта |
| Приказ № 1094н от 24.11.2021 | Порядок назначения лекарственных препаратов и рецептурные бланки | Регламентирует действия медицинского работника при назначении лечения и оформлении рецепта |
| Приказ № 706н от 23.08.2010 | Ранее действовавшие правила отпуска лекарственных препаратов | Имеет историческое значение; не является действующим основным порядком отпуска после введения нового регулирования |
| Приказ № 647н от 31.08.2016 | Правила надлежащей аптечной практики | Устанавливает требования к качеству фармацевтических услуг, персоналу, помещениям, хранению и контролю лекарственных препаратов |
| Рецептурный отпуск | Выдача препарата на основании рецепта установленной формы | Фармацевтический работник проверяет действительность рецепта, соответствие назначения и отпускаемого препарата |
| Безрецептурный отпуск | Выдача препарата без рецепта | Допускается для лекарственных препаратов, включённых в перечень препаратов, отпускаемых без рецепта |
| Особый порядок отпуска | Отпуск препаратов с дополнительными ограничениями | Применяется к отдельным препаратам, включая наркотические, психотропные и иные лекарственные средства, для которых установлены специальные требования |
Отпуск является самостоятельным этапом обращения лекарственного препарата и начинается после проверки законности и правильности назначения, если рецепт обязателен. Фармацевтический работник отвечает не только за передачу препарата, но и за соблюдение условий его отпуска и предоставление пациенту необходимой информации. Нарушение установленного порядка может повлечь административную ответственность и создать риск нерациональной или небезопасной фармакотерапии. Для экзамена важно различать назначение препарата, его отпуск и общие требования надлежащей аптечной практики.