2) провизор-аналитик
3) руководитель (+)
4) провизор-технолог
Правильный ответ — руководитель аптечной организации, поскольку именно он организует систему внутреннего контроля и утверждает локальный порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Такой порядок разрабатывается с учетом требований законодательства, правил надлежащей аптечной практики и особенностей ассортимента организации. В локальном документе определяются ответственные лица, периодичность проверок, способ регистрации серий и сроков годности, порядок размещения, отпуска, изъятия и документального оформления препаратов.
Основой управления запасами является принцип FEFO (First Expire — First Out) — первоочередной отпуск препаратов, срок годности которых истекает раньше. При приемке и хранении контролируются наименование, серия, количество и дата окончания срока годности; препараты с истекающим сроком выделяются для приоритетной реализации, а просроченные или вызывающие сомнение в качестве помещаются в карантинную зону и не допускаются к отпуску. Фармацевт и провизор-технолог выполняют операционные действия в рамках утвержденной процедуры, а провизор-аналитик осуществляет контроль качества в пределах своей компетенции, но не устанавливает общий порядок учета.
| Элемент системы | Содержание | Ответственный уровень |
|---|---|---|
| Утверждение порядка учета | Оформление и введение в действие локальной стандартной операционной процедуры | Руководитель аптечной организации |
| Идентификация препарата | Фиксация наименования, лекарственной формы, дозировки, серии, количества и срока годности | Уполномоченный работник при приемке и отпуске |
| Размещение запасов | Раздельное или маркированное хранение с учетом принципа FEFO и условий хранения | Фармацевтический персонал по утвержденной инструкции |
| Периодический контроль | Проверка остатков, сроков годности, целостности упаковки и соответствия учетным данным | Назначенное приказом ответственное лицо; контроль организует руководитель |
| Карантинирование | Изъятие из обращения просроченных, поврежденных или сомнительных препаратов до принятия решения | Ответственный работник с оформлением установленной документации |
| Контроль качества | Оценка соответствия препаратов требованиям нормативной документации в пределах профессиональных полномочий | Провизор-аналитик |
| Отпуск препаратов | Выдача в первую очередь серий с ближайшим сроком годности при соблюдении установленных ограничений | Фармацевт или провизор-технолог |
Таким образом, выбор руководителя обусловлен его административной и юридической ответственностью за организацию фармацевтической деятельности. Он не подменяет специалистов при выполнении конкретных операций, а распределяет обязанности, утверждает алгоритмы и обеспечивает контроль их исполнения. Наличие документированной процедуры снижает риск отпуска просроченных препаратов, потерь товарного запаса и нарушений требований к обращению лекарственных средств.