2) устного распоряжения руководителя
3) приказа местных органов самоуправления
4) распоряжения территориальных органов контроля
Приёмочный контроль в аптечной организации является внутренней процедурой, определяющей возможность оприходования поступивших лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров. Полномочия материально ответственного лица и комиссии, их состав, порядок проверки и оформления результатов закрепляются письменным приказом руководителя организации. Такой документ обеспечивает персональную ответственность, воспроизводимость процедуры и юридическую прослеживаемость принятых решений.
В ходе контроля сопоставляют сведения в сопроводительных документах с фактически поступившим товаром, проверяют целостность упаковки, маркировку, серию, срок годности, количество, комплектность и наличие документов, подтверждающих качество. При выявлении несоответствий продукцию не допускают к реализации: её изолируют до выяснения обстоятельств, оформляют акт и принимают решение о возврате поставщику либо о дальнейшем обращении согласно установленному порядку.
Устное распоряжение не обеспечивает документального подтверждения полномочий и не позволяет установить ответственность участников процедуры. Органы местного самоуправления и территориальные органы контроля осуществляют внешние управленческие или надзорные функции, но не формируют внутреннюю комиссию аптечной организации. Поэтому основанием для работы конкретных сотрудников служит именно распорядительный документ руководителя.
| Элемент приёмочного контроля | Что оценивается | Контрольный критерий | Действия при несоответствии |
|---|---|---|---|
| Сопроводительные документы | Накладная, сведения о поставщике, документы о качестве | Данные документов совпадают с фактической поставкой | Приостановление приёмки, оформление расхождений |
| Количество и ассортимент | Число упаковок, наименования, лекарственная форма, дозировка | Соответствие заказу и товаросопроводительным документам | Актирование недостачи, пересортицы или излишков |
| Упаковка | Первичная, вторичная и транспортная упаковка | Целостность, отсутствие повреждений, следов вскрытия или загрязнения | Изоляция сомнительной партии и уведомление поставщика |
| Маркировка | Наименование, серия, срок годности, штрихкод и иные обязательные сведения | Читаемость и соответствие данным документов и системе прослеживаемости | Недопуск к реализации до выяснения причин |
| Срок годности и серия | Дата окончания срока годности и идентификация серии | Срок не истёк, серия указана единообразно на упаковке и в документах | Возврат или изоляция продукции с критическим несоответствием |
| Результат контроля | Решение о приёмке и подписи ответственных работников | Результат зафиксирован в журнале, акте или информационной системе | Товар оприходуется только после положительного решения |
Приказ руководителя является организационной основой распределения обязанностей и внутреннего контроля качества. Он позволяет подтвердить, что проверка выполнена надлежащими лицами и в установленном объёме. Документирование результатов необходимо для последующей инвентаризации, рассмотрения претензий и проведения проверок. Приёмка без надлежащего оформления повышает риск обращения недоброкачественной, фальсифицированной или неправильно идентифицированной продукции.