2) сотрудник, ответственный за холодовую цепь в аптеке
3) заведующий аптекой
4) уполномоченный по качеству
Правильный ответ — работник аптеки, непосредственно отпускающий препарат. Именно в момент отпуска он обязан предоставить покупателю фармацевтическую консультацию: объяснить необходимость сохранения температурного режима, порядок транспортирования и условия хранения до введения препарата. Противостолбнячная сыворотка относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам; обычно она хранится и перевозится при температуре от +2 до +8 °C, если иное не установлено инструкцией производителя. Замораживание, перегрев и длительное пребывание вне установленного диапазона могут привести к снижению активности белковых компонентов и утрате гарантированной эффективности.
Инструктаж является частью надлежащего отпуска лекарственного препарата и должен включать рекомендацию использовать термоконтейнер или сумку-холодильник с хладоэлементами, не допуская непосредственного контакта упаковки с замороженными элементами. Работник, отвечающий за холодовую цепь , обеспечивает соблюдение режима внутри аптеки, заведующий организует работу подразделения, а уполномоченный по качеству контролирует систему качества и документирование. Однако обязанность непосредственно проинформировать покупателя при передаче препарата принадлежит специалисту, осуществляющему отпуск.
| Элемент обращения с препаратом | Основное требование | Практическое значение |
|---|---|---|
| Хранение в аптеке | Соблюдение температуры, указанной в инструкции, обычно +2…+8 °C | Сохраняется активность иммунных белков |
| Защита от замораживания | Не допускать контакта упаковки с замороженными хладоэлементами | Замораживание может вызвать необратимую денатурацию белка |
| Транспортирование покупателем | Использовать термоконтейнер с контролируемым температурным режимом | Сокращается время нахождения препарата вне холодильника |
| Информация при отпуске | Разъяснить условия перевозки, хранения и необходимость соблюдения инструкции | Предотвращается нарушение холодовой цепи после покупки |
| Ответственный за холодовую цепь | Контролирует холодильное оборудование, температурные журналы и внутренние процедуры | Обеспечивает стабильность режима в аптечной организации |
| Заведующий аптекой | Организует работу, распределяет обязанности и обеспечивает ресурсами | Несёт организационную ответственность, но не заменяет консультацию при отпуске |
| Уполномоченный по качеству | Оценивает функционирование системы качества и соответствие установленным процедурам | Осуществляет контроль, а не обязательное непосредственное информирование каждого покупателя |
Покупателю следует сообщить, что препарат необходимо доставить к месту медицинского применения без промедления и не использовать при признаках нарушения упаковки или сомнении в соблюдении температурного режима. Противостолбнячная сыворотка применяется по медицинским показаниям и вводится медицинским работником с учётом риска немедленных аллергических реакций. Поэтому фармацевтическое консультирование при отпуске дополняет, но не заменяет врачебное назначение и медицинское наблюдение.